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天圣制藥子公司注射用鹽酸頭孢吡肟獲批上市

發(fā)布日期:2020-09-27   來(lái)源:天圣制藥   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導(dǎo)讀:鹽酸頭孢吡肟是第四代半合成的廣譜頭孢菌素。9月25日,天圣制藥發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司湖南天圣藥業(yè)有限公司于近日收到
 導(dǎo)讀:鹽酸頭孢吡肟是第四代半合成的廣譜頭孢菌素。

9月25日,天圣制藥發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司湖南天圣藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸頭孢吡肟(0.5g、1.0g)《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

 

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鹽酸頭孢吡肟(Cefepime Hydrochloride)是第四代半合成的廣譜頭孢菌素;由美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司(Bristol myers squibb)研制開(kāi)發(fā),并于 1995 年在日本上市,隨后于 1996 年在美國(guó)、法國(guó)等其他國(guó)家和地區(qū)上市,上市劑型注射用無(wú)菌粉末,規(guī)格 0.5g、1.0g 和 2.0g,商品名 Maxipime®。

 

頭孢吡肟通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用,其對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均具有強(qiáng)大的抗菌活性,具有活性高、抗菌譜廣及高度耐受多數(shù)β -內(nèi)酰胺酶的特點(diǎn)。本品對(duì)細(xì)菌染色體編碼的β -內(nèi)酰胺酶的親和力低,因此可高度耐受多數(shù)β -內(nèi)酰胺酶的水解,并可迅速滲入革蘭陰性菌的細(xì)胞內(nèi)。在菌體細(xì)胞內(nèi),其靶分子為青霉素結(jié)合蛋白(PBP)。臨床上,本品可用于治療成人和 2 月齡至 16 歲兒童上述敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染 (肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。

 
 
 
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