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揚(yáng)子江進(jìn)攻20億注射劑大品種 對陣中國生物制藥

發(fā)布日期:2020-10-15   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:10月15日訊 10月14日,CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)申報的氟比洛芬酯注射液3類仿制上市申請獲得受理。該產(chǎn)品目前僅有北京泰

10月15日訊 10月14日,CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)申報的氟比洛芬酯注射液3類仿制上市申請獲得受理。該產(chǎn)品目前僅有北京泰德制藥(中國生物制藥子公司)以及武漢大安制藥獲得批文,是第一批國家集采目錄品種。
 
  圖1:揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的氟比洛芬酯注射液注冊情況
  來源:CDE官網(wǎng)
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥抗炎藥和抗風(fēng)濕藥市場中,氟比洛芬是TOP3品種,2017、2018年銷售額均破20億元。
 
  2018年12月,第一批國家集采開標(biāo),氟比洛芬酯注射液為目錄品種,4+7試點(diǎn)階段由北京泰德制藥(中國生物制藥子公司)獨(dú)家中標(biāo),在隨后的聯(lián)盟擴(kuò)圍階段,武漢大安制藥也加入了戰(zhàn)局。由于產(chǎn)品降價幅度較大,影響了整體銷售情況,2019年該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額下滑明顯。
 
  2017年以前,氟比洛芬酯注射液為北京泰德制藥的獨(dú)家產(chǎn)品,武漢大安制藥的3類仿制于2018年獲批進(jìn)入市場后開始分食市場,借助國家集采的推力,2019年武漢大安制藥的市場份額上漲至6.57%。
 
  圖2:目前在審的氟比洛芬酯注射液仿制上市申請
  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
 
  氟比洛芬酯注射液憑借著市場優(yōu)勢,吸引了多家國內(nèi)藥企入局,除了新獲受理的揚(yáng)子江,廣東嘉博制藥、四川科倫藥業(yè)等5家公司申報的3類仿制上市申請也在審評審批中。
 
 
 
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