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2020ASH年會 巨頭藥企公布最新試驗數(shù)據(jù)

發(fā)布日期:2020-12-08   來源:新浪醫(yī)藥新聞/newborn   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導(dǎo)讀:?2020年第62屆美國血液學(xué)會年會(ASH)于12月5-8日召開。此次會議上,有多家制藥巨頭公布了腫瘤學(xué)管線的最新數(shù)據(jù)。以下是
 導(dǎo)讀:?2020年第62屆美國血液學(xué)會年會(ASH)于12月5-8日召開。此次會議上,有多家制藥巨頭公布了腫瘤學(xué)管線的最新數(shù)據(jù)。

以下是對12月5日公布數(shù)據(jù)的部分研究的匯總。

 

 

01、ide-cel治療多發(fā)性骨髓瘤

 

百時美施貴寶/藍鳥生物公布了ide-cel治療復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)多項臨床研究的更新結(jié)果。在早期I期CRB-401研究中,62例過度預(yù)治療的RRMM患者接受了ide-cel治療。來自該研究的長期更新結(jié)果顯示:中位隨訪14.7個月,總緩解率(ORR)為76%(n=47/62)、完全緩解率(CR)為39%(n=24/62),中位緩解持續(xù)時間(DOR)為10.3個月、中位無進展生存期(PFS)為8.8個月、中位總生存期(OS)為34.2個月。

 

來自關(guān)鍵注冊II期KarMMa研究的分析顯示:ide-cel在既往接受過三類療法治療的RRMM患者中顯示出深刻持久緩解。亞組分析顯示,ide-cel在大多數(shù)亞組中表現(xiàn)出深刻持久緩解,包括風(fēng)險最高的患者亞組。大多數(shù)高危亞組的ORR≥65%、CR≥20%、中位DOR≥9.2個月、中位PFS>7.5個月。老年亞組分析顯示,≥65歲年齡組和≥70歲年齡組的緩解率數(shù)據(jù)與總體人群一致,ORR為84-90%、CR為31-35%,中位DOR相似(≥65歲年齡組為10.7個月,≥70歲年齡組為11.0個月)。≥65歲年齡組中位PFS為8.6個月,≥70歲年齡組中位PFS為10.2個月。沒有觀察到新的安全信號。

 

02、Imbruvica+Venclexta治療CLL

 

艾伯維公布了II期CAPTIVATE研究的最新數(shù)據(jù)。該研究評估了Imbruvica聯(lián)合Venclyxto一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)和小細胞淋巴瘤(SLL)成人患者。數(shù)據(jù)顯示,在完成12周聯(lián)合方案治療后,隨機分配至安慰劑或ibrutinib的患者,一年無病生存(PFS)率沒有統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異,支持了這款固定療程組合方案為CLL/SLL患者提供深刻持久緩解和停止治療期的潛力。

 

具體而言,接受12周聯(lián)合方案治療后,在外周血(PB,75%的患者)和骨髓(BM,72%的患者)中均實現(xiàn)了高比例的微小殘留病陰性(uMRD)。在經(jīng)確認的uMRD患者組中,隨機分配至安慰劑的患者,一年DFS率為95.3%,隨機分配至ibrutinib的患者為100%。該研究中沒有新的安全發(fā)現(xiàn)。

 

03、Bcl2抑制劑Venclexta治療CLL

 

羅氏公布了基于Venclexta的固定療程、無化療組合方案治療CLL關(guān)鍵III期MURANO研究和CLL14研究的新數(shù)據(jù)。來自MURANO研究的5年數(shù)據(jù)繼續(xù)證實,Venclexta+美羅華組合方案可提供延長的無進展生存期(PFS):在復(fù)發(fā)或難治性CLL患者中,與苯達莫司汀+美羅華(BR)方案組相比,Venclexta+美羅華方案組疾病進展或死亡風(fēng)險顯著降低81%(p<0.0001)。在分析時,2組的中位OS均未達到,但Venclexta+美羅華組5年生存率為82.1%、BR組為62.2%(HR=0.40)。Venclexta+美羅華組,有130例患者在完成2年治療后疾病沒有進展,治療結(jié)束時63.8%的患者呈現(xiàn)uMRD,對這一患者亞組的分析顯示,uMRD與改善的PFS相關(guān)。

 

CLL14研究的數(shù)據(jù)繼續(xù)增加了更多的證據(jù),顯示了MRD評估預(yù)測接受固定療程Venclexta+Gazyva方案一線治療的特定CLL患者未來預(yù)后的潛力:與呈現(xiàn)可檢測的MRD和完全緩解的患者相比,呈現(xiàn)uMRD和部分緩解的患者有更長的PFS。

 

04、JAK抑制劑Jakavi治療慢性GvHD

 

諾華公布了JAK抑制劑Jakavi治療慢性移植物抗宿主病(GvHD)關(guān)鍵III期REACH3研究的首批數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示,與最佳可用療法(BAT)相比,Jakavi顯著改善了類固醇難治性/依賴性慢性GvHD患者的預(yù)后,包括顯著改善的無失敗生存期(FFS)和患者報告結(jié)果。

 

值得一提的是,Jakavi是在大型隨機臨床試驗中治療類固醇難治性/依賴性慢性GvHD方面顯示出療效的第一種藥物。REACH3研究達到了主要終點:治療第24周,Jakavi組與BAT組相比總緩解率顯著提高(49.7% vs 25.6%,p<0.0001)。此外,Jakavi在關(guān)鍵次要終點方面也顯示出統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善,包括無失敗生存期延長(中位FFS:未達到 vs 5.7個月;p<0.0001)、患者報告結(jié)果改善(24.2% vs 11.0%,p=0.0011)、最佳總緩解率提高(BOR:76.4% vs 60.4%)、中位緩解持續(xù)時間延長(未達到 vs 6.24個月)。

 

05、Kymriah治療FL和DLBCL

 

諾華公布了Kymriah治療晚期濾泡性淋巴瘤(FL)2項臨床研究的新數(shù)據(jù)。II期ELARA研究在復(fù)發(fā)或難治性FL患者中開展,數(shù)據(jù)顯示,中位隨訪9.9個月,Kymriah治療使大多數(shù)患者病情緩解。具體而言,最少隨訪3個月,Kymriah治療的完全緩解率(CR)為65%、總緩解率(ORR)為83%。病情完全緩解的患者中,大多數(shù)(90%)緩解持續(xù)6個月或以上。

 

II期JULIET研究中位隨訪40個月的數(shù)據(jù)顯示:接受Kymriah治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者,顯示出持久緩解。病情緩解的患者中,24個月和36個月無復(fù)發(fā)概率為60%,中位緩解持續(xù)時間(DOR)尚未達到,2年無進展生存(PFS)率為33%、24個月和36個月生存概率為40%和36%。重要的是,超過3年的長期隨訪期間,沒有新的安全性發(fā)現(xiàn)。

 

參考來源:百時美施貴寶、艾伯維、羅氏、諾華官網(wǎng)

 

 
 
 
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