西雅圖2020年12月21日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥合同定制研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）AGC Biologics宣布與Laboratoire Pierre Fabre建立合作以生產(chǎn)ER-004。這種羊膜腔內(nèi)藥物將為一種罕見的衰弱性遺傳疾病開創(chuàng)新的治療方法。AGC Biologics將為下一階段的臨床試驗(yàn)生產(chǎn)GMP材料。
“我們非常高興Pierre Fabre委托我們來生產(chǎn)這種產(chǎn)品。”AGC Biologics首席商務(wù)官M(fèi)ark Womack說道， “我們十分期待看到這種治療藥物投放市場。”
Pierre Fabre已與瑞士的EspeRare基金會(huì)達(dá)成了ER-004的開發(fā)和許可協(xié)議。ER-004是與X連鎖少汗性外胚層發(fā)育不良（XLHED）相關(guān)聯(lián)的一種融合蛋白質(zhì)。XLHED是一種罕見的遺傳病，會(huì)影響包括汗腺、呼吸道、皮膚、頭發(fā)和牙齒在內(nèi)的外胚層結(jié)構(gòu)。XLHED的臨床表現(xiàn)較為嚴(yán)重，可能包括嚴(yán)重的高熱發(fā)作、熱不耐受，以及更高的嚴(yán)重呼吸道感染風(fēng)險(xiǎn)。ER-004在妊娠后期通過羊膜腔內(nèi)注射給藥，在誘導(dǎo)受影響外胚層結(jié)構(gòu)生長從而使汗腺功能恢復(fù)正常方面顯示出很大潛力。
Pierre Fabre Dermatologie總經(jīng)理Jean-Jacques VOISARD表示：“我們很高興將ER-004產(chǎn)品的藥物生產(chǎn)委托給AGC Biologics公司，他們在生物制劑生產(chǎn)方面擁有特別突出的雄厚可靠經(jīng)驗(yàn)。這個(gè)治療項(xiàng)目旨在改變這一罕見衰弱性疾病患兒的生活，而該公司的貢獻(xiàn)將有助于本項(xiàng)目取得成功。”
110102000668（1）號