近年來我國癌癥負擔持續(xù)增長，根據2018年世界衛(wèi)生組織（World Health Organization）全球腫瘤調研機構Cancer Today的報告，2018年中國新增腫瘤病例數428.5萬例、死亡病例為286.5萬例。其中，膠質母細胞瘤是成人最常見且惡性程度最高的原發(fā)性顱內腫瘤，具有發(fā)病率高、復發(fā)率高、死亡率高和治愈率低的特點。目前膠質母細胞瘤的主要治療方案包括手術切除、放療和化療，中位生存時間約為12-15個月，在過去十年中無明顯變化。因此，患者迫切需要更多的治療選擇。
原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來，全球已批準其用于治療包括非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤，在國內獲批的適應癥為晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌和成人復發(fā)性膠質母細胞瘤，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。然而，貝伐珠單抗注射液原研藥的治療費用仍然超出了很多普通患者的承受能力，在中國存在巨大的未被滿足的臨床需求。達攸同®是信達生物制藥自主研發(fā)的重組抗血管內皮生長因子(VEGF)人源化單克隆抗體注射液，是貝伐珠單抗的生物類似藥。達攸同®的上市為更多中國患者提供高品質且可負擔的貝伐珠單抗注射液。
關于復發(fā)性膠質母細胞瘤
膠質母細胞瘤是最常見的惡性原發(fā)腦腫瘤，占所有膠質瘤的近57%，占所有中樞神經系統(tǒng)（CNS）原發(fā)性惡性腫瘤的48%，發(fā)生率約為3.2/100,000人口。目前原發(fā)膠質母細胞瘤的標準治療為手術治療、術后放療和化療。因為侵襲性強，幾乎所有的膠質母細胞瘤在初始治療后都會復發(fā)。2009年，美國FDA批準貝伐珠單抗注射液用于治療復發(fā)性膠質母細胞瘤。
關于達攸同®
達攸同®為貝伐珠單抗注射液生物類似藥，又名重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。VEGF是一種血管生成過程中重要的因子，在多數人類腫瘤內皮細胞中過度病理表達?？筕EGF抗體，可以高親和力地選擇性結合VEGF，通過阻斷VEGF與其血管內皮細胞表面上的受體結合，阻斷PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK等信號通路的傳導，從而抑制血管內皮細胞的生長、增殖、遷移以及血管新生，降低血管滲透性，阻斷腫瘤組織的血液供應，抑制腫瘤細胞的增殖和轉移，誘導腫瘤細胞凋亡，從而達到抗腫瘤的治療效果。原研藥貝伐珠單抗注射液自上市以來，全球已獲批其用于治療包括非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、膠質母細胞瘤、腎細胞癌、宮頸癌、卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤，其顯著的療效和良好的安全性已得到普遍認可。
110102000668（1）號