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成都藥企爭(zhēng)首仿!醫(yī)保談判“帶飛”原研藥銷售飆升

發(fā)布日期:2021-01-25   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:1月25日訊 1月22日,CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,成都百裕制藥的托伐普坦片4類仿制上市申請(qǐng)獲得承辦。托伐普坦目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有進(jìn)口批文,

1月25日訊 1月22日,CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,成都百裕制藥的托伐普坦片4類仿制上市申請(qǐng)獲得承辦。托伐普坦目前在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有進(jìn)口批文,暫無(wú)國(guó)產(chǎn)仿制獲批。原研產(chǎn)品最早通過(guò)2017年醫(yī)保談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,但止步于2020年的醫(yī)保談判,進(jìn)入醫(yī)保的兩年時(shí)間,在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額一路飆漲。
 
  圖1:成都百裕制藥的托伐普坦片申報(bào)情況
  來(lái)源:CDE官網(wǎng)
 
  圖2:托伐普坦片的醫(yī)保情況
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)醫(yī)保目錄大全數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  圖3:托伐普坦片的銷售情況
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
 
  托伐普坦是一種選擇性、競(jìng)爭(zhēng)性血管加壓素V2受體拮抗劑,可用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥,包括伴有心力衰竭以及抗利尿激素分泌異常綜合征的患者。原研產(chǎn)品由大冢制藥開(kāi)發(fā),2011年1月在國(guó)內(nèi)獲批,2017年通過(guò)醫(yī)保談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,但2020年的醫(yī)保談判中未能成功續(xù)約。醫(yī)保推動(dòng)了該產(chǎn)品在醫(yī)院終端放量,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的銷售額增速超過(guò)100%,2019年銷售額上漲至2億元左右,2020上半年增速依然強(qiáng)勁。
 
  恒瑞與南京正大天晴分別于2019年4月和9月申報(bào)4類仿制上市,其中恒瑞于當(dāng)年9月被納入優(yōu)先審評(píng),目前兩家企業(yè)的受理號(hào)均在審評(píng)審批中。
 
  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2021年1月22日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。
 
 
 
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