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降低疾病復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)67% 安進(jìn)雙特異性抗體療法3期臨床結(jié)果發(fā)布

發(fā)布日期:2021-03-03   來源:藥明康德   瀏覽次數(shù):0
核心提示:安進(jìn)公司(Amgen)今天宣布,雙特異性抗體療法Blincyto(blinatumomab)治療首次復(fù)發(fā)的高危B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL
 安進(jìn)公司(Amgen)今天宣布,雙特異性抗體療法Blincyto(blinatumomab)治療首次復(fù)發(fā)的高危B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL)兒童患者的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果在《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)上發(fā)布。與鞏固化療相比,Blincyto可以顯著延長(zhǎng)患者的無事件生存期(事件包括復(fù)發(fā)、死亡、出現(xiàn)新的腫瘤或無法實(shí)現(xiàn)完全緩解)。值得一提的是,在基線時(shí)最小殘余病(MRD)為陽性的患者中,93%的患者在接受Blincyto治療后達(dá)到MRD陰性緩解。

急性淋巴細(xì)胞白血病是兒童中最常見的白血病,B細(xì)胞ALL會(huì)讓兒童更容易受到感染,因?yàn)榘┳兊腂細(xì)胞無法正常行使它們的免疫功能。雖然現(xiàn)有療法可以治愈大多數(shù)ALL患者,然而患者一旦復(fù)發(fā),其預(yù)后迅速下降,尤其是高危ALL患者。

Blincyto是安進(jìn)公司開發(fā)的雙特異性T細(xì)胞接合器(BiTE),它的一端與B細(xì)胞表面表達(dá)的CD19抗原相結(jié)合,另一端與T細(xì)胞表面的CD3受體相結(jié)合。它能夠?qū)細(xì)胞募集到癌細(xì)胞附近,促進(jìn)它們對(duì)癌細(xì)胞的殺傷。Blincyto已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞ALL患者。它還獲得FDA的加速批準(zhǔn),治療進(jìn)入第一次或第二次完全緩解,但是微小殘留?。∕RD)大于0.1%的B細(xì)胞ALL患者。

在一項(xiàng)開放標(biāo)簽,隨機(jī),全球性3期臨床試驗(yàn)中,高危首次復(fù)發(fā)B細(xì)胞ALL兒童患者在進(jìn)入完全緩解期之后接受了Blincyto或者標(biāo)準(zhǔn)鞏固化療的治療。在中位隨訪時(shí)間為22.4個(gè)月時(shí),Blincyto組的患者中69%維持無事件生存,化療組這一比例為43%。此外,接受Blincyto治療后,基線時(shí)MRD陽性患者中93%達(dá)到MRD陰性緩解,化療組這一數(shù)值為24%。

Blincyto組36個(gè)月時(shí)的總生存率估計(jì)為81.1%,而化療組為55.8%。

“急性淋巴細(xì)胞白血病是兒童中最常見的癌癥類型。不幸的是,一線化療后約有15%的高危B-ALL兒童會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)。”安進(jìn)研發(fā)執(zhí)行副總裁David M. Reese 博士說,“這一研究結(jié)果支持Blincyto作為針對(duì)這種侵襲性疾病患者的新標(biāo)準(zhǔn)鞏固療法。”

參考資料:

[1] BLINCYTO® (Blinatumomab) Demonstrated Significantly Prolonged Event-Free Survival Compared With Consolidation Chemotherapy In Pediatric Patients With Relapsed Acute Lymphoblastic Leukemia. Retrieved March 2, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/blincyto-blinatumomab-demonstrated-significantly-prolonged-event-free-survival-compared-with-consolidation-chemotherapy-in-pediatric-patients-with-relapsed-acute-lymphoblastic-leukemia-301238918.html

[2] Locatelli et al., (2021). Effect of Blinatumomab vs Chemotherapy on Event-Free Survival Among Children With High-risk First-Relapse B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia. JAMA, doi:10.1001/jama.2021.0987.

 
 
 
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