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重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)緊急使用獲得批準

發(fā)布日期:2021-03-16   來源:中科院微生物所   瀏覽次數(shù):0
核心提示:2021年3月10日,中國科學院微生物研究所與合作企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在中國國內(nèi)緊急使用獲得批準,成為
 2021年3月10日,中國科學院微生物研究所與合作企業(yè)聯(lián)合研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)在中國國內(nèi)緊急使用獲得批準,成為國內(nèi)第四款獲批緊急使用的新冠病毒疫苗,也是國際上第一個獲批臨床使用的新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗。

 

此前2021年2月22日,烏茲別克斯坦立法院同意該疫苗在烏茲別克斯坦的緊急使用許可(EUA)。3月1日,疫苗在烏茲別克斯坦獲批使用。烏國評價該疫苗為世界上最安全、最有效的疫苗之一。

 

2020年初新冠疫情暴發(fā)以來,在高福院士的帶領(lǐng)下,包括嚴景華、戴連攀等在內(nèi)的科技攻關(guān)團隊設(shè)計了針對β冠狀病毒感染性疾病的通用疫苗構(gòu)建策略,研究成果發(fā)表于Cell期刊?;谠摶A(chǔ)研究突破,中國科學院微生物研究所第一時間與合作企業(yè)達成合作意向,聯(lián)合研發(fā)新冠病毒重組亞單位蛋白疫苗,并擁有疫苗的獨立知識產(chǎn)權(quán)。該疫苗是國務(wù)院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組布局的5條技術(shù)路線之一。

 

該疫苗已于2020年10月完成I、II期臨床試驗。結(jié)果顯示,該疫苗全程接種后,無嚴重不良反應發(fā)生,符合亞單位疫苗不良反應小的特點,且產(chǎn)生的中和抗體水平與目前國際上重組蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相當,達到國際先進水平。疫苗于2020年11月起陸續(xù)在國內(nèi)及烏茲別克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多爾、印度尼西亞多國啟動III期臨床試驗,計劃接種人數(shù)29000例。目前III期臨床試驗進展順利,特別是獲得了首個試驗啟動國家烏茲別克斯坦的高度認可。

 

該疫苗生產(chǎn)采用工程化細胞(CHO)生產(chǎn)重組蛋白,不需要高等級生物安全實驗室生產(chǎn)車間,生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可靠,可以快速實現(xiàn)國內(nèi)外大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),顯著降低了疫苗生產(chǎn)成本,且存儲和運輸便捷。

 

中國科學院微生物研究所作為微生物學領(lǐng)域的國家戰(zhàn)略科技力量,為國家疫情防控工作提供了強有力的科技支撐,將繼續(xù)為維護人民生命健康、構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體作出重要貢獻。

 

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圖片來源:中科院微生物所

 
 
 
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