3月23日，康寧杰瑞制藥公布截至2020年12月31日止年度業(yè)績，公司其他收入達人民幣1.11億元，同比增長223%，主要由于利息收入及政府補助收入大幅增加。期間研發(fā)開支達人民幣3.31億元，同比大幅增長99%，此乃主要由于正在進行的臨床試驗數(shù)目增加；臨床研究規(guī)模的擴大；公司候選藥物的臨床試驗進展；及研發(fā)人員增加令員工成本增加所致。
康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士表示：
“2020年是康寧杰瑞發(fā)展史上具有里程碑意義的一年，公司多項業(yè)務均取得了關(guān)鍵進展。全球首個皮下注射PD-L1抑制劑恩沃利單抗遞交上市申請，于春節(jié)前獲得優(yōu)先審評資格；4項關(guān)鍵臨床研究啟動，3個在研產(chǎn)品獲得美國FDA授予孤兒藥資格，9項IND獲批；雙特異性抗體KN046、KN026在全球多項臨床研究中獲得積極的數(shù)據(jù)；公司與輝瑞、賽諾菲、中科院上海巴斯德研究所等10個國內(nèi)外合作伙伴達成戰(zhàn)略合作；設計總產(chǎn)能超過3萬升的新生產(chǎn)基地一期生產(chǎn)線獲得了藥品生產(chǎn)許可證。
2021年，公司預期將迎來第一個獲批上市的產(chǎn)品，這意味著我們將從研發(fā)創(chuàng)新的biotech正式步入商業(yè)化階段。目前公司自主研發(fā)的高度差異化管線產(chǎn)品已從9個擴展至16個。包括前默克中國研發(fā)中心負責人Johannes Nippgen博士在內(nèi)的多名高管陸續(xù)加入公司，公司管理團隊進一步壯大。今年我們預期將看到KN046首個Ⅲ期臨床研究的中期分析數(shù)據(jù)，多項臨床研究數(shù)據(jù)將在今年召開的國際學術(shù)會議上公布，多項新的關(guān)鍵/注冊臨床研究將在今年啟動……公司全員已經(jīng)做好充分的準備，迎接新的機遇和挑戰(zhàn)，持續(xù)用我們的創(chuàng)新成果為患者、股東和社會創(chuàng)造新的價值，為踐行公司使命、助力健康美好的未來而前行。”
