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阿斯利康公布新冠疫苗3期臨床結(jié)果

發(fā)布日期:2021-03-24   來源:生物探索/林山月   瀏覽次數(shù):0
核心提示:3月上旬,由于擔(dān)憂阿斯利康疫苗可能會造成人體產(chǎn)生血栓,丹麥、挪威、冰島、意大利、羅馬尼亞等多國暫時停用阿斯利康疫苗。對此
 3月上旬,由于擔(dān)憂阿斯利康疫苗可能會造成人體產(chǎn)生血栓,丹麥、挪威、冰島、意大利、羅馬尼亞等多國暫時停用阿斯利康疫苗。對此,阿斯利康于3月14日在一份聲明中反駁稱,沒有證據(jù)表明疫苗和血栓之間有聯(lián)系,并堅稱其新冠疫苗是安全的。

 

當(dāng)?shù)貢r間3月22日,阿斯利康官網(wǎng)進一步公布了這款與牛津大學(xué)合作研發(fā)的重組腺病毒載體疫苗ZAD1222的3期臨床試驗中期分析結(jié)果,并進一步指出了疫苗與血栓風(fēng)險之間并不存在聯(lián)系。

 

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具體而言,這項3期隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究涉及美國、秘魯和智利的32,449名受試者。研究人員將這些受試者按照2:1的比例隨機分配為ZAD1222組和安慰劑組。主要結(jié)果為疫苗的療效及安全性、耐受性數(shù)據(jù)。

 

接種的參與者中,79%為白種人,8%為非裔美國人,4%為美洲原住民,4%為亞洲人,22%為西班牙裔。大約20%的參與者年齡在65歲及以上, 60%的參與者患有糖尿病、肥胖或心臟病等與重癥COVID-19進展相關(guān)的合并癥。

 

先前的試驗數(shù)據(jù)表明,將兩次接種時間延長12周能夠顯示出更大的疫苗功效,免疫原性數(shù)據(jù)也支持了這一點。在這項新的試驗中,研究人員以四周為間隔對參與者進行了兩次給藥,發(fā)現(xiàn)四周的接種間隔時間同樣能夠進一步提高療效。

 

最終的分析結(jié)果顯示,疫苗的功效在不同種族和年齡的參與者間均保持一致。在預(yù)防癥狀性的新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)方面,這款疫苗的有效率達到79%,并且在預(yù)防嚴(yán)重COVID-19和住院方面的效力達100%。

 

此外,阿斯利康在這份報告中特別強調(diào)了疫苗與血栓風(fēng)險之間的關(guān)聯(lián)。在至少接種一劑疫苗的21,583名參與者中,并未發(fā)現(xiàn)血栓形成風(fēng)險或以血栓形成為特征的事件。

 

據(jù)悉,阿斯利康將繼續(xù)對3期試驗的數(shù)據(jù)進行分析,并預(yù)計將在未來幾周內(nèi)將初步分析結(jié)果提交給美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA),以備緊急使用授權(quán)。同時,主要分析結(jié)果將在同行評審期刊發(fā)表。

 

參考資料:

[1] 阿斯利康官網(wǎng)


 
 
 
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