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仁合益康藥業(yè)丙戊酸鈉注射液進(jìn)入行政審批階段 即將獲批

發(fā)布日期:2021-03-24   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:3月24日訊 近日,河北仁合益康藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的丙戊酸鈉注射液進(jìn)入行政審批階段,有望近日獲批,拿下國內(nèi)首仿。丙戊酸鈉為國

3月24日訊 近日,河北仁合益康藥業(yè)以仿制3類報(bào)產(chǎn)的丙戊酸鈉注射液進(jìn)入行政審批階段,有望近日獲批,拿下國內(nèi)首仿。丙戊酸鈉為國內(nèi)抗癲癇藥市場領(lǐng)軍品種,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端丙戊酸鈉銷售額超過20億元,注射劑占據(jù)64.56%的市場份額。
 
  丙戊酸鈉為不含氮的廣譜抗癲癇藥,能競爭性抑制Y-氨基丁酸轉(zhuǎn)氨酶,提高Y-氨基丁酸的濃度達(dá)到抗驚厥作用,對(duì)各型小發(fā)作、肌陣性癲癇、局限性大發(fā)作、大發(fā)作和混合型癲癇均有效,臨床多用于其他抗癲癇藥無效的各種癲癇。
 
  中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端丙戊酸鈉銷售情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
 
  丙戊酸鈉是國內(nèi)抗癲癇藥市場領(lǐng)軍品種,上市劑型包括注射劑、緩釋片、普通片劑及溶液劑等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端丙戊酸鈉銷售額超過20億元,注射劑占據(jù)64.56%的市場份額。
 
  丙戊酸鈉注射液上市申請(qǐng)情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
 
  目前國內(nèi)上市銷售的丙戊酸鈉注射劑產(chǎn)品僅有注射用丙戊酸鈉,生產(chǎn)廠家包括賽諾菲、沈陽新馬藥業(yè)和四川科瑞德制藥等3家企業(yè)。丙戊酸鈉注射液尚未有企業(yè)獲批上市,福安藥業(yè)、西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)、河北仁合益康藥業(yè)、四川科瑞德制藥等4家企業(yè)的丙戊酸鈉注射液以仿制3類報(bào)產(chǎn)。
 
  河北仁合益康藥業(yè)該產(chǎn)品注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,若順利獲批將視同過評(píng),拿下國內(nèi)首仿。
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
 
 
 
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