胰島素集采最高降幅74%，甘李“大殺價(jià)”

11月26日，備受矚目的第六批集采（胰島素專項(xiàng)）在上海如期開標(biāo)，擬中選結(jié)果下午便出爐。本次胰島素集采最高降幅74%，國(guó)產(chǎn)三代胰島素龍頭甘李藥業(yè)“大殺價(jià)”，6個(gè)競(jìng)品全部擬中選，最高降幅72%；二代胰島素龍頭通化東寶以價(jià)格換市場(chǎng)，5個(gè)競(jìng)品全部擬中選，平均降幅41%；東陽(yáng)光藥甘精胰島素”躺贏“。諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三大跨國(guó)巨頭積極應(yīng)戰(zhàn)，競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品全部擬中選。

 

　　全國(guó)藥品集中采購(gòu)（胰島素專項(xiàng)）擬中選結(jié)果表

　　

 

　　最高降幅74%！甘李“大殺價(jià)”，胰島素巨頭積極應(yīng)戰(zhàn)

 

　　本次胰島素集采分6組11個(gè)報(bào)價(jià)單元，并設(shè)置了最高有效申報(bào)價(jià)，6個(gè)采購(gòu)組首年總采購(gòu)需求量為2.14億（支/瓶），涉及采購(gòu)金額達(dá)161.18億元。由于競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)少，報(bào)價(jià)很快便結(jié)束，下午擬中選結(jié)果便公布。

 

　　對(duì)比最高有效申報(bào)價(jià)，胰島素集采擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)49%。降幅最高的產(chǎn)品為禮來(lái)的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 （25R），擬中選價(jià)格為18.89元/支，較最高有效申報(bào)價(jià)72元/支，下降74%。最低降幅40%，萬(wàn)邦醫(yī)藥的人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液（30R）降價(jià)41%、40%。

 

　　甘李藥業(yè)是本次胰島素集采的價(jià)格“殺手”，6個(gè)競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品（1個(gè)二代胰島素、5個(gè)三代胰島素）全部擬中選，平均降幅65%。其中，2個(gè)三代胰島素甘李藥業(yè)報(bào)出最低價(jià)，門冬胰島素報(bào)價(jià)19.98元，降幅高達(dá)72%；甘精胰島素甘李藥業(yè)報(bào)價(jià)48.71元，降幅63%，最高報(bào)價(jià)為東陽(yáng)光藥的78.18元，第二低價(jià)為聯(lián)邦制藥的66.97元。作為國(guó)產(chǎn)三代胰島素龍頭，甘李藥業(yè)拿出了破釜沉舟的決心。

 

　　通化東寶5個(gè)競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品全部擬中選，降價(jià)力度并不大，平均降幅41%。其中，人胰島素注射液、精蛋白人胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液（30R） 、門冬胰島素、甘精胰島素5個(gè)產(chǎn)品3ml：300單位（筆芯） 規(guī)格對(duì)應(yīng)的報(bào)價(jià)分別是：28.96元、29.96元、28.96元、42.33元、77.98元。以價(jià)格取市場(chǎng)，通化東寶二代胰島素預(yù)計(jì)將進(jìn)入B組，三代胰島素將進(jìn)入B組或C組。

 

　　諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)三大跨國(guó)巨頭長(zhǎng)期占據(jù)國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)主導(dǎo)地位，本次集采這三家外企總報(bào)量金額113.70億元，占比70.15%。

 

　　從擬中選價(jià)格來(lái)看，三家巨頭并不愿意將市場(chǎng)拱手相讓，所有胰島素產(chǎn)品都積極報(bào)價(jià)。諾和諾德、賽諾菲、禮來(lái)擬中標(biāo)產(chǎn)品數(shù)分別為7個(gè)、5個(gè)、2個(gè)，平均降幅分別為41%、52%、44%。

 

 

　　9月10日，聯(lián)采辦公示胰島素專項(xiàng)集采相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單，11月5日，胰島素專項(xiàng)集采正式啟動(dòng)，明確屬于采購(gòu)品種范圍，并于2021年11月14日（含）前獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的胰島素產(chǎn)品具有申報(bào)資格。

 

　　在這兩個(gè)多月的時(shí)間，本土企業(yè)共有3款胰島素獲批上市，包括海正藥業(yè)和通化東寶的門冬胰島素注射液、東陽(yáng)光藥的甘精胰島素注射液，正好趕上了這次胰島素專項(xiàng)集采，也都擬中選。

 

　　值得一提的是，東陽(yáng)光藥的甘精胰島素注射液報(bào)出最高價(jià)78.18元。

 

　　近期獲批上市的胰島素產(chǎn)品

 

　　本次胰島素集采，醫(yī)保局明確采購(gòu)周期為2年，自各地中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，每年簽訂采購(gòu)協(xié)議。這意味著，沒(méi)中選的企業(yè)在兩年采購(gòu)周期內(nèi)只能爭(zhēng)奪采購(gòu)量以外的極少份額市場(chǎng)。

 

　　除了沒(méi)中選的企業(yè)，也有一些企業(yè)的胰島素產(chǎn)品因?yàn)闆](méi)獲批而失去參與機(jī)會(huì)。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，9款三代胰島素上市申請(qǐng)?jiān)趯?。其中，通化東寶、東陽(yáng)光藥、萬(wàn)邦醫(yī)藥等3家企業(yè)各涉及2個(gè)品種。注冊(cè)申請(qǐng)承辦時(shí)間最早的是博鰲生物于2019年報(bào)產(chǎn)的甘精胰島素注射液，還有4款胰島素是在2020年申報(bào)上市，沒(méi)能趕在集采前獲批較為可惜。

 

　　待批胰島素產(chǎn)品

 

 

　　糖尿病一般需要長(zhǎng)期用藥，集采以價(jià)換量、藥企薄利多銷，惠及廣大糖尿病患者。但這也意味著，國(guó)內(nèi)糖尿病用藥市場(chǎng)告別高速增長(zhǎng)期，開始步入下滑通道。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過(guò)前期的高速增長(zhǎng)，糖尿病用藥2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額合計(jì)達(dá)到670億元，2020年銷售額合計(jì)超過(guò)650億元，首次出現(xiàn)下滑。其中，銷售額下滑的主要是非胰島素類降血糖藥。

 

　　國(guó)內(nèi)糖尿病用藥銷售情況（單位：億元）

　　來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

　　此前，國(guó)家開展的前五批集采已納入15種糖尿病用藥，三大主流口服降糖藥阿卡波糖、二甲雙胍、瑞格列奈也在列。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿卡波糖、二甲雙胍、瑞格列奈銷售額分別下滑65.10%、33.92%、16.19%。

 

　　本次胰島素集采降價(jià)，相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模將出現(xiàn)下滑，中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)品雖然銷量將有所增長(zhǎng)，但對(duì)業(yè)績(jī)的沖擊不可避免。全球胰島素巨頭諾和諾德曾表示，公司胰島素業(yè)務(wù)預(yù)計(jì)將受到帶量采購(gòu)降價(jià)的沖擊，并對(duì)公司的中國(guó)業(yè)務(wù)造成“重大影響”。

 

　　值得關(guān)注的是，本次胰島素專項(xiàng)集采規(guī)則不同于前五批集采，采用“一品一策”規(guī)則、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以“品種+廠牌”報(bào)量，且對(duì)企業(yè)的產(chǎn)能有一定要求，所以“光腳”企業(yè)沒(méi)有“躺贏”的機(jī)會(huì)。這意味著，國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)將出現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng)的格局。

 

 

　　注：數(shù)據(jù)均為手工整理統(tǒng)計(jì)，如有錯(cuò)漏以官方為準(zhǔn)，歡迎指正！