導(dǎo)尿術(shù)是臨床基礎(chǔ)護(hù)理中最基本的操作技術(shù)之一，在臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)等領(lǐng)域具有重要作用。導(dǎo)尿管是導(dǎo)尿術(shù)中最核心的產(chǎn)品，用于幫助患者引流尿液。放眼全球，歐美市場(chǎng)由于醫(yī)療行業(yè)較發(fā)達(dá)，對(duì)導(dǎo)尿管的需求較大，且其市場(chǎng)需求仍在逐年遞增；在我國(guó)，隨著人口老齡化加劇，對(duì)導(dǎo)尿管的需求也在不斷增加。伴隨導(dǎo)尿管產(chǎn)品工藝的革新和相關(guān)醫(yī)療政策的加持，我國(guó)導(dǎo)尿管行業(yè)未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/div>
市場(chǎng)需求逐步上升
據(jù)市場(chǎng)研究和咨詢公司Future Market Insights預(yù)測(cè)，全球?qū)蚬苁袌?chǎng)在2020—2030年將以近5%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)；預(yù)計(jì)到2030年底，全球?qū)蚬苁袌?chǎng)估值將超過22億美元，其中乳膠類導(dǎo)管產(chǎn)品占有最大的市場(chǎng)份額。
導(dǎo)尿管在全球各國(guó)均有著廣泛的應(yīng)用市場(chǎng)。美國(guó)因尿路感染患病率相對(duì)較高，成為全球?qū)蚬苄枨笞畲蟮氖袌?chǎng)；受泌尿系統(tǒng)疾病發(fā)病率飆升和政府支持開發(fā)新型醫(yī)療輔助設(shè)備的影響，歐洲成為全球第二大導(dǎo)尿管市場(chǎng)；亞太地區(qū)因泌尿系統(tǒng)疾病患者人數(shù)日益增多，也將在導(dǎo)尿管市場(chǎng)中占有顯著份額，醫(yī)院獲得性感染的高流行率、醫(yī)療專業(yè)人員和患者健康意識(shí)的提高、醫(yī)療衛(wèi)生投入的增加等因素，預(yù)計(jì)將對(duì)印度和日本等經(jīng)濟(jì)體的導(dǎo)尿管市場(chǎng)發(fā)展產(chǎn)生重大推動(dòng)作用。
隨著我國(guó)人口老齡化加劇以及人們對(duì)衛(wèi)生健康需求的增長(zhǎng)，導(dǎo)尿管的市場(chǎng)需求不斷上升。文獻(xiàn)研究數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)院住院人群中需要留置導(dǎo)尿管的患者占25%～35%。根據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒2020》，2019年我國(guó)醫(yī)院住院人數(shù)達(dá)到26596萬人，故留置導(dǎo)尿管市場(chǎng)容量預(yù)計(jì)為6649萬～9308萬支，其中60歲及以上需要留置導(dǎo)尿管的人口占比約為18.1%。老年人罹患泌尿系統(tǒng)相關(guān)疾病的概率較高，必將帶動(dòng)相應(yīng)的醫(yī)療耗材產(chǎn)品的需求增長(zhǎng)，導(dǎo)尿管作為基礎(chǔ)性醫(yī)療器械產(chǎn)品，其市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮蟆?/div>
生產(chǎn)工藝推陳出新
隨著生產(chǎn)技術(shù)的不斷發(fā)展，導(dǎo)尿管經(jīng)歷了從傳統(tǒng)、現(xiàn)代化到全自動(dòng)化生產(chǎn)工藝的變革。以乳膠導(dǎo)尿管為例，傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝流程以人工為主，涉及原料使用、浸漬成型、脫模、瀝濾、硫化處理、硅涂層處理、外觀檢驗(yàn)、切管、塞閥、套膜、檢驗(yàn)、包裝、滅菌、成品入庫等諸多環(huán)節(jié)。與傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝相比，現(xiàn)代化生產(chǎn)工藝在裝配檢驗(yàn)工序中采用集切管、塞閥、套膜、充氣、檢漏氣、檢堵塞、收氣、包裝為一體的多功能自動(dòng)化設(shè)備，有效提高企業(yè)產(chǎn)能，提升產(chǎn)品品質(zhì)。如今，越來越多的自動(dòng)化設(shè)備和精密設(shè)備被應(yīng)用于導(dǎo)尿管生產(chǎn)過程中，不少企業(yè)建立了乳膠導(dǎo)尿管自動(dòng)化生產(chǎn)基地，采用機(jī)器人和自動(dòng)脫模機(jī)等設(shè)備，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化生產(chǎn)，降低生產(chǎn)成本，提高工藝技術(shù)水平，進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量，加快促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。
在臨床應(yīng)用中，除了縮短導(dǎo)尿管留置時(shí)間、置管時(shí)充分潤(rùn)滑、選擇合適管路外徑等，材料改性也是降低導(dǎo)尿管不良事件發(fā)生率的有效方法之一。目前，市場(chǎng)上常見的導(dǎo)尿管材料為乳膠、硅膠、聚氯乙烯（PVC）和聚氨脂（PU）材質(zhì)四種。此外，親水涂層、抗菌藥涂層、超滑抗菌涂層等新型材料成為研究熱點(diǎn)，且部分新材料已被廣泛應(yīng)用于導(dǎo)尿管生產(chǎn)中。
親水涂層
親水涂層材料聚乙烯吡咯烷酮（PVP）是一種具有親水性的合成高分子化合物，可在吸收水分后于導(dǎo)尿管乳膠材料表面形成一層薄水膜，從而提高導(dǎo)尿管表面的潤(rùn)滑度和平整度。有學(xué)者采用醫(yī)藥級(jí)PVP制備親水潤(rùn)滑涂層，并進(jìn)行材料性能測(cè)試。結(jié)果顯示，該親水涂層有效改善了導(dǎo)尿管表面的潤(rùn)滑性，且涂層不易脫落，潤(rùn)滑持久度較好。近年來，親水涂層的制備工藝由傳統(tǒng)的熱固化改良為光固化，使親水涂層在導(dǎo)尿管表面的牢固度更高、潤(rùn)滑作用更加持久。
抗菌藥涂層
在臨床中，抗菌藥涂層導(dǎo)尿管主要應(yīng)用于預(yù)防導(dǎo)尿管相關(guān)性尿路感染的發(fā)生，其主要分為三類：氯霉素涂層導(dǎo)尿管、氨基糖苷類涂層導(dǎo)尿管和喹諾酮類涂層導(dǎo)尿管?？咕幫繉訉?dǎo)尿管可以有效降低導(dǎo)尿管相關(guān)性尿路感染的發(fā)生率，對(duì)短期留置導(dǎo)尿管患者的療效良好，但目前尚缺乏關(guān)于長(zhǎng)期留置導(dǎo)尿管患者療效的多中心臨床研究。
超滑抗菌涂層
超滑抗菌涂層包括多種類型，其中含有銀成分（如銀離子、銀納米顆粒等）的涂層應(yīng)用更為普遍，國(guó)內(nèi)外均有已批準(zhǔn)上市的含銀涂層導(dǎo)尿管，其臨床安全性及有效性仍在進(jìn)一步研究和監(jiān)測(cè)中。我國(guó)于2015年發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范含銀鹽醫(yī)療器械注冊(cè)管理有關(guān)事宜的公告》，規(guī)定含銀鹽涂層的導(dǎo)尿管按照第三類醫(yī)療器械管理。此外，金銀鈀合金涂層是一種特殊的超滑抗菌涂層，通過釋放微電流有效阻止細(xì)菌的黏附和定植，已有臨床循證研究可證明其安全性和有效性。
集采推動(dòng)行業(yè)變革
中共中央、國(guó)務(wù)院于2020年3月印發(fā)的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出，深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。建立健全省級(jí)招標(biāo)采購平臺(tái)機(jī)制，推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國(guó)性聯(lián)盟采購機(jī)制。
集中帶量采購具有重要的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值，其對(duì)導(dǎo)尿管市場(chǎng)也將產(chǎn)生廣泛而深遠(yuǎn)的影響。國(guó)產(chǎn)導(dǎo)尿管由于具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品性價(jià)比較高，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，有望進(jìn)一步替代進(jìn)口導(dǎo)尿管。從長(zhǎng)期來看，集中帶量采購的實(shí)施將有助于控制導(dǎo)尿管價(jià)格，優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部業(yè)務(wù)流程，降低生產(chǎn)成本，促進(jìn)市場(chǎng)良性競(jìng)爭(zhēng)，從而推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（本文選自王寶亭 耿鴻武主編的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2021）》）
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