化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展集中帶量采購；高值醫(yī)用耗材集采聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種；力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）覆蓋350個(gè)以上藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上。這是近日記者從國務(wù)院新聞辦公室舉行的深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進(jìn)展政策例行吹風(fēng)會(huì)上獲悉的消息。
自2018年國家醫(yī)療保障局會(huì)同國家有關(guān)部門開展集中帶量采購以來，集采規(guī)則不斷優(yōu)化，質(zhì)量監(jiān)管更為嚴(yán)謹(jǐn)，供應(yīng)保障更為穩(wěn)定，使用政策更為完善。政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，集采呈現(xiàn)出“價(jià)降、量升、質(zhì)優(yōu)”的特點(diǎn)，達(dá)到穩(wěn)定社會(huì)預(yù)期、穩(wěn)定行業(yè)生態(tài)的目的。如今，第七批藥品集采已在路上。鞏固集采新常態(tài)、推進(jìn)集采提速擴(kuò)面，已是大勢所趨。
價(jià)格降低有效滿足臨床需求
統(tǒng)計(jì)顯示，自2018年以來，國家醫(yī)療保障局等部門已組織開展6批藥品帶量采購，共采購234種藥品，涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購總額的30%。
據(jù)陳金甫介紹，前6批藥品集中采購價(jià)格平均降幅53%，心臟支架價(jià)格平均降幅93%，人工髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)平均降價(jià)82%，有力擠壓了藥品、高值耗材價(jià)格虛高空間，患者受益明顯。三年來，國家組織集采節(jié)約費(fèi)用累計(jì)達(dá)2600億元以上。藥品價(jià)格水平總體呈穩(wěn)中有降的趨勢。
不僅如此，臨床使用藥品、耗材質(zhì)量穩(wěn)定提升，臨床服務(wù)需求充分釋放。據(jù)統(tǒng)計(jì)，集中采購中選藥品中，群眾對原研藥、通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的用量明顯增加，其份額從集采前的50%上升到90%以上。高值醫(yī)用耗材方面，中標(biāo)品種用量也顯著加大，如心臟支架集采已平穩(wěn)運(yùn)行一年，中選支架總量169萬套，為全年協(xié)議采購量的1.6倍。
陳金甫表示，地方在參與國家組織集采的同時(shí)，也開展了不同形式的省級和省際聯(lián)盟集采。從采購品種看，化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，高值醫(yī)用耗材方面，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個(gè)品種也已實(shí)現(xiàn)省份全覆蓋。
與此同時(shí)，集采通過公開透明、公平公正的競爭方式，逐步完善了醫(yī)藥領(lǐng)域以市場為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量和成本控制，積極開展產(chǎn)品研發(fā)和仿制藥一致性評價(jià)，通過創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和質(zhì)量保障，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展的軌道。陳金甫說，過去醫(yī)藥企業(yè)銷售費(fèi)用率在50%左右，集采后呈現(xiàn)下降趨勢。企業(yè)特別是頭部企業(yè)研發(fā)費(fèi)用逐步增加，一些頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用率，已經(jīng)從原來的6%、10%上升到現(xiàn)在的約20%。
集采常態(tài)化有序推進(jìn)
經(jīng)過三年探索實(shí)踐，集中帶量采購改革已進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段。
“提速擴(kuò)面”是今年集中帶量采購關(guān)鍵詞。陳金甫表示，原來集采主要集中在化學(xué)藥上，2021年拓展到胰島素、人工關(guān)節(jié)。今年將按照“一品一策”原則對群眾反映多、價(jià)格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補(bǔ)缺進(jìn)行推進(jìn)，力爭每個(gè)省份開展的省級集采品種能夠達(dá)到100個(gè)以上，高值醫(yī)用耗材能至少覆蓋5個(gè)品種。藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫(yī)用耗材集采將聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。
據(jù)了解，種植牙是一種重要的缺牙修復(fù)治療方式，社會(huì)需求較大。記者了解到，國家醫(yī)保局從去年初就開始部署，由四川組織省際聯(lián)盟，研究種植牙體集采規(guī)程，現(xiàn)在方案基本成熟，已廣泛聽取臨床、企業(yè)和各地意見，今年上半年國家醫(yī)保局將力求推出聯(lián)盟集采。
據(jù)陳金甫介紹，心臟支架、藥物球囊通過集采降價(jià)后使用量大幅上升。2021年，江蘇等地已開展藥物球囊集采實(shí)踐，今年藥物球囊集采將擴(kuò)展到全國，堵住價(jià)格虛高的空間。此外，今年骨科脊柱類耗材集中帶量采購也已提上日程。
地方層面，將繼續(xù)在其他領(lǐng)域進(jìn)行探索。如中成藥，在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上，今年將進(jìn)一步有序擴(kuò)大中成藥集采范圍。
促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
集中帶量采購是一項(xiàng)重要的制度創(chuàng)新，是系統(tǒng)集成改革。在陳金甫看來，推進(jìn)集采制度，要充分考慮具體操作規(guī)則的設(shè)置，始終把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展、臨床質(zhì)量提升、人民群眾就醫(yī)可及性三大目標(biāo)總體平衡考慮。
事實(shí)上，集采從規(guī)則設(shè)置上，保障了三大目標(biāo)協(xié)調(diào)統(tǒng)一。
陳金甫表示，集采制度設(shè)計(jì)初衷就是緊盯藥品價(jià)格虛高的問題導(dǎo)向，緊緊圍繞為中國百姓提供高質(zhì)量藥品的出發(fā)點(diǎn)，充分運(yùn)用價(jià)格工具，發(fā)揮好市場機(jī)制作用。
政策例行吹風(fēng)會(huì)上，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長周健表示，為保障中選產(chǎn)品生產(chǎn)供應(yīng)保障，工信部開展了國家集中采購藥品的生產(chǎn)動(dòng)態(tài)監(jiān)測，協(xié)調(diào)解決企業(yè)面臨的實(shí)際困難，并且持續(xù)提升國家集中采購藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，國家藥監(jiān)局始終將集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管的重中之重，多措并舉積極推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)，加強(qiáng)集采中選藥品、高值醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管。
集采在有效降低藥價(jià)、減少群眾醫(yī)療開支的同時(shí)，如何推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展？陳金甫表示，藥械集采采取的“帶量采購、招采合一”，使企業(yè)從私下跑醫(yī)院，變成面對面的質(zhì)量競爭、價(jià)格競爭，從而進(jìn)一步做大做強(qiáng)，是從最根本性制度安排上讓企業(yè)在真正的市場條件下競爭。在政策上，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品，必須確保回款。為解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)資金緊張問題，醫(yī)保基金預(yù)付30%。國家醫(yī)保局還在探索利用招采平臺與藥品配送企業(yè)、藥品供應(yīng)企業(yè)直接結(jié)算，減少運(yùn)營成本。在制度上，大力推進(jìn)省際聯(lián)盟，盡可能減輕企業(yè)行政成本，從集采規(guī)則本身，幫助醫(yī)藥企業(yè)從原來的帶金銷售公關(guān)，走向真正的質(zhì)量和成本競爭。
“中國正在建設(shè)‘健康中國’，發(fā)展過程中會(huì)有力改善人民群眾醫(yī)療水平，只要用藥剛需在，提高中國衛(wèi)生健康水平的投入在，就一定會(huì)有市場。制度性促進(jìn)能夠真正通過公平競爭，使中國醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量維護(hù)、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。”陳金甫為醫(yī)藥企業(yè)開出一劑“定心丸”。
