骨科耗材一直是集采角斗場的主角之一。人工關(guān)節(jié)之后，骨科耗材市場集采進入新階段，通過大聯(lián)盟之間的價格聯(lián)動重塑新的價格標尺，一場集采新思維正在價格碰撞中形成。
3月9日，“史上最大骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品聯(lián)盟”正式公布中選企業(yè)和中選價格。采購主體涉及天津市、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團。
骨科創(chuàng)傷類耗材，集體調(diào)價
3月9日，一份通知引爆行業(yè)。
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于公布京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購中選結(jié)果的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》公布了17省區(qū)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材的中選結(jié)果及價格。據(jù)賽柏藍器械觀察，此次中選價格最低為5.51元（淺螺紋螺釘-2），最高2059.96元（跟骨髓內(nèi)釘）。
值得注意的是，與之前帶量采購不同的是，此次采購為“帶量聯(lián)動”。
時間回溯到去年12月23日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布《關(guān)于開展骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材關(guān)聯(lián)十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購中選目錄工作的通知》，文件顯示，此次以天津市牽頭開展的帶量采購，關(guān)聯(lián)的是去年9月河南省牽頭的十二省骨科創(chuàng)傷類耗材帶量采購工作。
北京市醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心、天津市醫(yī)藥采購中心、河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心于2月9日發(fā)布《京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購和使用工作方案》（以下簡稱《方案》）。
《方案》提出，本次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，即依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，聯(lián)動河南等十二省骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購價格，通過購銷雙方互相選擇，確定中選產(chǎn)品，按照帶量分包，實行帶量聯(lián)動采購。
此次聯(lián)盟以天津市、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團組成，實施聯(lián)合帶量采購。
采購品種為接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、中空（空心）螺釘?shù)裙强苿?chuàng)傷類醫(yī)用耗材。接骨板與配套螺釘組成系統(tǒng)，髓內(nèi)釘與其配件組成系統(tǒng)，共分為普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬向）和髓內(nèi)釘系統(tǒng)三個采購包。
京津冀此輪集采中，企業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)價格以河南12省聯(lián)盟中選價格為上限，企業(yè)填報的擬供應(yīng)價格，原則上不得高于供應(yīng)價格上限。
中選企業(yè)未在河南聯(lián)盟投標的產(chǎn)品，以及在河南聯(lián)盟非中選的產(chǎn)品，其供應(yīng)價格上限也將按照不同規(guī)則對標河南12省聯(lián)盟中選價格。
兩大聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷耗材將形成緊密的價格聯(lián)動，對行業(yè)的影響堪比國采。
骨科耗材價格，全國聯(lián)動
此次京津冀“3+N”集采是繼去年河南12省聯(lián)盟針對骨科創(chuàng)傷醫(yī)用耗材進行集采后，參與省份最多的一次。京津冀“3+N”作為集采最重要的聯(lián)盟之一，其動作對后續(xù)國家高值耗材集采都帶有新的風(fēng)向標意義，牽動整個耗材行業(yè)的?末梢神經(jīng)?。
對于京津冀“3+N”與河南12省的大型價格聯(lián)動，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會主任楊建龍曾對賽柏藍器械表示：“此次聯(lián)盟規(guī)模再關(guān)聯(lián)之前十二省的范圍，全國整體骨科創(chuàng)傷類耗材價格將在一定程度上被拉平。”
去年9月，河南12省聯(lián)盟帶量采購價格公布。醫(yī)療機構(gòu)共上報產(chǎn)品需求量約97萬套；101家企業(yè)報名，89家生產(chǎn)企業(yè)參與競價，其中，國內(nèi)企業(yè)76家，外資企業(yè)13家。
最終，71家企業(yè)的20751個產(chǎn)品擬中選，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系統(tǒng)價格從平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；鎖定（萬向）加壓接骨板系統(tǒng)價格從平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓內(nèi)釘系統(tǒng)價格從平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。
據(jù)河南省醫(yī)保局介紹，預(yù)計河南等12省聯(lián)盟地區(qū)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材采購金額將由每年84.37億元降至8.54億元，節(jié)約費用75.83億元以上。
值得關(guān)注的是，此前河南12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷集采中曾明確要求，同一產(chǎn)品如在國家或其他省級帶量采購中形成新的低價，其中選價格生效以后，本次采購尚未執(zhí)行的采購量，按新的中選價格執(zhí)行。
也就是說，此次京津冀聯(lián)盟集采中產(chǎn)生的最新低價，也將影響到河南12省聯(lián)盟集采的價格執(zhí)行。
兩大區(qū)域聯(lián)盟互動后，骨科創(chuàng)傷耗材價格迎來新的低價?天平?。
人工關(guān)節(jié)集采已落袋為安，脊柱耗材企業(yè)面對即將到來的下一輪國采嚴陣以待，骨科創(chuàng)傷耗材市場也在低價聯(lián)動中不斷被重塑，骨科耗材正在持續(xù)降溫中形成新的規(guī)則體系。
2022年全國耗材集采，方向定了
骨科耗材集采的蔓延給行業(yè)帶來震動之外，更重要的一點是：未來還有哪些耗材可以進國采？還有哪些耗材會地方聯(lián)盟采購？
目前已經(jīng)有了確切消息。
2月11日，國務(wù)院新聞辦公室召開國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，介紹深化藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購改革進展情況。
對于下一步集采方向，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫在會上表示，將常態(tài)化制度化地開展藥品和高值醫(yī)用耗材帶量采購。
一方面，鞏固新常態(tài)，推進集采提速擴面。高值醫(yī)用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯(lián)盟采購，實現(xiàn)平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫(yī)用耗材品種達到5個以上，使之成為新的集采常態(tài)。
今年按照“一品一策”的原則對群眾反映多、價格調(diào)整空間大的耗材品種開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，今年準備在骨科脊柱類耗材進行集中帶量采購。在地方這塊，進一步在其他領(lǐng)域進行探索。
關(guān)于骨科耗材、藥物球囊、種植牙等耗材品種的集采，陳金甫明確，今年進一步延伸到脊柱類耗材，這樣骨科耗材基本上達到主體覆蓋。正在進行脊柱類耗材摸底研究以及信息標準化，包括規(guī)則。
他提到，由于骨科臨床需求很大，但是標準不一，產(chǎn)品組成非常復(fù)雜，如何按照臨床醫(yī)療的需要來形成采購產(chǎn)品組，涉及到很高的技術(shù)環(huán)節(jié)，現(xiàn)在已經(jīng)在研究方案。
近日將跟高值醫(yī)用耗材聯(lián)采辦進行專題研究，并且廣泛聽取臨床專家的意見、廣泛聽取企業(yè)的意見，爭取上半年有一套初步的方案，條件成熟的情況下，今年能夠順利進行開標。
藥物球囊仍有虛高的成份，江蘇等一些地方開展了藥物球囊的集采，今年要擴到全國，堵住虛高的空間。
在規(guī)則層面，針對特定的品種以及競爭格局來設(shè)置競價規(guī)則。放寬競爭格局，平衡使用和供給，適當(dāng)保持競爭率，使價格達到合理回歸。不追求最低價，也堅決反對跑步競價，讓企業(yè)公平競價更加合理。
醫(yī)療機構(gòu)是使用的主體，不能獨立于醫(yī)療機構(gòu)之外進行集采。需求由醫(yī)療機構(gòu)按實際使用需求來確定，要充分考慮醫(yī)療機構(gòu)在臨床替代產(chǎn)品中間的可行性、安全性，給醫(yī)療機構(gòu)最重要的發(fā)言權(quán)。
目前地方聯(lián)盟集采數(shù)量和次數(shù)逐漸增多，國采、聯(lián)盟集采、省級集采的組織形式交替。對此，陳金甫表示，國家組織集采，就是地方聯(lián)盟集采，省級聯(lián)盟是集中采購的主體。
對一些大品種、對一些探索集中帶量采購改革比較困難的領(lǐng)域，采取了國家組織省級聯(lián)盟的形式，所以這個招標叫做“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”。
聯(lián)盟招采是一個主體，就是省級聯(lián)盟。國家代表全國省級聯(lián)盟，組織對某些品種開展采購，藥品由上海藥事所進行操作，耗材由天津醫(yī)藥采購中心進行操作，實際上聯(lián)盟主體還是省。
國家不可能把所有的品種都招齊，為了更好服務(wù)臨床，要大量通過省一級聯(lián)盟去招采，甚至是第三方招采。主體格局依然是國家組織、省際聯(lián)盟的招采，省際聯(lián)盟招采品種會越來越多。
附件：部分中選名單
