去年5月，“雙通道”管理機(jī)制被提上日程，之后各省市紛紛啟動(dòng)“雙通道”藥品準(zhǔn)入調(diào)出工作。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前已有廣東、浙江、上海、江西等19省市相繼公布“雙通道”藥品名單，個(gè)別省市納入品種數(shù)近300個(gè)。然而，自2022年1月起，江西省先后發(fā)布五批“雙通道”藥品調(diào)出名單，涉及硫培非格司亭、紫杉醇、阿卡波糖等2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模超20億元的大品種。
19省市“雙通道”藥品名單公布，執(zhí)行細(xì)則“百花齊放”
2021年5月，國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》，要求建立完善國(guó)家醫(yī)保談判藥品的“雙通道”管理機(jī)制，將定點(diǎn)零售藥店納入醫(yī)保藥品的供應(yīng)保障范圍，并實(shí)行與醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一的支付政策。
來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)
所謂“雙通道”，即通過(guò)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店兩個(gè)渠道，滿足談判藥品供應(yīng)保障、臨床使用等方面的合理需求，并同步納入醫(yī)保支付的機(jī)制。
隨著2022版國(guó)家醫(yī)保目錄的確定，各省市國(guó)談藥品“雙通道”藥品管理名單也相繼出爐：
● 廣東?。?021年12月，廣東省醫(yī)保局發(fā)文明確，自2021年1月1日起，所有協(xié)議期內(nèi)的國(guó)談藥品均列入本省“雙通道”管理藥品范圍，共計(jì)291個(gè)藥品。要求推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)+“雙通道”流通服務(wù)，實(shí)現(xiàn)“線上下單，線下取貨”的便民方式。
● 浙江?。鹤?022年1月1日起，2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中的協(xié)議期內(nèi)談判藥品納入浙江省“雙通道”管理。目前，2022年納入“雙通道”管理的藥物共275個(gè)品種，包括213個(gè)西藥品種，62個(gè)中成藥品種。其中，提及三甲醫(yī)院配備國(guó)談藥83個(gè)，三乙中醫(yī)院55個(gè)。
● 湖南?。?021年12月30日發(fā)文明確，將49個(gè)國(guó)家談判藥品納入“雙通道”管理藥品單行支付范圍。加上第一批準(zhǔn)入的48個(gè)，本省至今已有97個(gè)藥品在“雙通道”名單內(nèi)。另外，非談判藥企每年有兩次提出申請(qǐng)納入的機(jī)會(huì)。
● 江西?。褐两裣群蠊剂藘膳p通道目錄，共88個(gè)品種。第一批納入維得利珠單抗、度普利尤單抗、奧希替尼等53個(gè)藥品，第二批從2021版新晉的國(guó)談藥品中，遴選確定了35個(gè)藥品納入雙通道藥品名單。
● 江蘇?。盒略?5個(gè)國(guó)談藥納入“雙通道”管理單獨(dú)支付，其中支付目錄中還包括諾西那生鈉注射液和阿加糖酶α注射用濃溶液2個(gè)罕見(jiàn)病用藥。
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其中，不同省市間的執(zhí)行要求、準(zhǔn)入情況也不盡相同。
部分省市“雙通道”政策執(zhí)行情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)整理
總體而言，各省市的“雙通道”政策始終圍繞患者在醫(yī)院端及零售端購(gòu)藥報(bào)銷的可行性、便利性為目而執(zhí)行，將臨床價(jià)值高、患者急需、替代性不高的談判藥品和慢性病用藥納入“雙通道”管理；統(tǒng)一規(guī)定及藥品支付價(jià)格；制定“雙通道”醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方流轉(zhuǎn)方式及“雙通道”零售藥店的考核制度；并因地制宜加入相應(yīng)的管理辦法細(xì)則，為“雙通道”的落地實(shí)施提供政策上的支持。
大批國(guó)談藥被調(diào)出，不乏超20億大品種
“雙通道”政策已落地一周年，全國(guó)各省市執(zhí)行情況相繼步入正軌。然而部分省份卻于近日陸續(xù)發(fā)文，宣布將多個(gè)國(guó)談品種調(diào)出“雙通道”藥品目錄。
今年以來(lái)，江西省已先后發(fā)布5條相關(guān)藥品調(diào)出雙通道的公示，涉及依洛尤單抗注射液、環(huán)硅酸鋯鈉散、注射用紫杉醇脂質(zhì)體、五虎口服液、熊膽舒肝利膽膠囊等38個(gè)藥品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，硫培非格司亭、紫杉醇、復(fù)方氨基酸、艾普拉唑鈉、阿卡波糖、環(huán)孢素等8個(gè)國(guó)談品種在2021年中國(guó)城市公立醫(yī)療、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售規(guī)模均超過(guò)20億元。
2022年江西省調(diào)出雙通道藥品清單
注：帶*為2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額大于20億元的品種
來(lái)源：江西省醫(yī)保局、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
大規(guī)模的“雙通道”品種被調(diào)出在業(yè)內(nèi)是相當(dāng)少見(jiàn)的。按照相關(guān)規(guī)則，國(guó)談藥品分為三類，其中A類是治療周期長(zhǎng)、費(fèi)用高的品種，以抗癌藥為主，實(shí)施單列支付，即門診即可按最高比例報(bào)銷；B類則由患者自付10%后，再按最高比例報(bào)銷；C類則按國(guó)家醫(yī)保乙類報(bào)銷。此番大量退出“雙通道”的多是B類藥，即報(bào)銷比例不高的品種。
據(jù)知企業(yè)情人士透露，“B類藥產(chǎn)品價(jià)格本來(lái)就不高，是走“雙通道”還是醫(yī)保乙類差別不大，之所以選擇退出雙通道，為的是患者能盡快趕上享受報(bào)銷的政策。”隨后當(dāng)?shù)蒯t(yī)保局也坦言，可能是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)政策理解存在偏差，并承諾將會(huì)出臺(tái)相關(guān)管理方法，打消各醫(yī)院的顧慮。
除江西省外，江蘇省和福建省也于此前發(fā)文明確有關(guān)醫(yī)保“雙通道”藥品調(diào)出管理辦法的細(xì)則。
● 江蘇省：國(guó)談藥續(xù)約不成功調(diào)出醫(yī)保目錄的藥品，同步調(diào)出“雙通道”管理及單獨(dú)支付藥品名錄。
● 福建?。旱谝慌?ldquo;雙通道”藥品中的地拉羅司分散片、阿達(dá)木單抗注射液在新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中調(diào)整為常規(guī)目錄藥品，自2022年1月1日起不再納入“雙通道”管理。
“雙通道”偶遇陣痛，但最終利好于民
政策的落地難免偶遇陣痛，但不可否認(rèn)的是，“雙通道”政策在驅(qū)動(dòng)處方外流、加速創(chuàng)新藥落地商業(yè)化等方面發(fā)揮一定的作用。
事實(shí)上，處方外流早已是業(yè)內(nèi)期盼許久、嚷嚷了十幾年的輿論焦點(diǎn)，而打破僵局者便是“霸屏”2021年醫(yī)藥新聞的“雙通道”政策。
在過(guò)去的一年，“雙通道”政策陸續(xù)在全國(guó)落地，幾乎每一個(gè)縣，每一個(gè)行政區(qū)，都至少有一家“雙通道”藥店，推動(dòng)了國(guó)談藥品流向院外。
與此同時(shí)，越來(lái)越多的地區(qū)還將幾十至上千種特慢病藥品一并納入到了“雙通道”管理藥品的范疇。這就意味著，在這種模式下，勢(shì)必將有更多的特慢病處方從院內(nèi)流向院外。
因此，我們有理由相信，從2022年開始，處方外流將在“雙通道”政策的驅(qū)動(dòng)下加速推進(jìn)，為藥店行業(yè)帶來(lái)更多的處方增量。
此外，在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)日趨白熱化背景下，“雙通道”政策給創(chuàng)新藥商業(yè)化提供了開拓新渠道的機(jī)會(huì)。
可以看到的是，“雙通道”政策實(shí)施之后，藥品零售渠道鋪貨情況顯著提升，患者用藥確實(shí)更方便了。
2021年4月，國(guó)家醫(yī)保局曾列出百濟(jì)神州的PD-1替雷利珠單抗、賽諾菲的皮炎藥度普利尤單抗等19種臨床緊需、可替代性弱的特藥作為“雙通道”藥品的參考名單。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，進(jìn)入名單后，這批藥品中80%以上覆蓋的省份數(shù)量有所提高。
19個(gè)“雙通道”特藥省份配備情況
來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
從銷量增長(zhǎng)上看，對(duì)比2021年和2022年的中國(guó)城市實(shí)體藥店終端數(shù)據(jù)，除三款PD-1（替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗）以及可洛派韋因布局較早，市場(chǎng)重心逐漸由零售端轉(zhuǎn)移到醫(yī)院端而出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)外，其余14個(gè)新增特藥均呈現(xiàn)出“放量拉動(dòng)”的效應(yīng)，恩扎魯胺、尼達(dá)尼布、地舒單抗的銷售增幅更超200%。
“雙通道”特藥在2021-2022年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售情況（單位：億元）
注：小于1億元*表示，- 表示未有銷售數(shù)據(jù)
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局
在單品價(jià)格方面，上述“雙通道”特藥無(wú)論在醫(yī)院終端還是零售終端，2021年的單價(jià)均有大幅下跌。
“雙通道”政策的確讓特藥在零售端的布局變得更廣、“放量拉動(dòng)”效應(yīng)明顯、且單價(jià)均有大幅下跌。利好的政策下，我們更愿相信困境只是暫時(shí)的，持之以恒，方能讓廣大人民群眾用上療效顯著、性價(jià)比高的好藥，感受政策帶來(lái)的紅利。
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)保局官網(wǎng)等
注：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)297個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。
