財(cái)政廳：采購進(jìn)口產(chǎn)品，必須開展需求調(diào)查
日前，湖北省財(cái)政廳發(fā)布《湖北省省級(jí)政府采購工作規(guī)程》（以下簡稱《規(guī)程》），進(jìn)一步規(guī)范政府采購行為。
《規(guī)程》要求，各部門、各單位編制采購需求，可以通過問卷調(diào)查、網(wǎng)上查詢等方式開展需求調(diào)查，進(jìn)行可行性分析，必要時(shí)可以邀請(qǐng)相關(guān)專業(yè)人員或者第三方機(jī)構(gòu)參與咨詢論證。
對(duì)于下列采購項(xiàng)目，必須開展需求調(diào)查：
1000萬元以上的貨物、服務(wù)采購項(xiàng)目，3000萬元以上的工程采購項(xiàng)目；
涉及公共利益、社會(huì)關(guān)注度較高的采購項(xiàng)目，包括政府向社會(huì)公眾提供的公共服務(wù)項(xiàng)目，如公共設(shè)施管理服務(wù)、環(huán)境服務(wù)、專業(yè)技術(shù)服務(wù)以及教育、醫(yī)療衛(wèi)生和社會(huì)服務(wù)等；
技術(shù)復(fù)雜、專業(yè)性較強(qiáng)的項(xiàng)目，包括需定制開發(fā)的信息化建設(shè)項(xiàng)目、采購進(jìn)口產(chǎn)品的項(xiàng)目等；
主管預(yù)算單位或者采購人認(rèn)為需要開展需求調(diào)查的其他采購項(xiàng)目。
并且，應(yīng)當(dāng)根據(jù)政府采購項(xiàng)目需求特點(diǎn)、績效目標(biāo)和市場供需等情況，依照政府采購法規(guī)定的適用情形，確定政府采購組織形式和采購方式。因特殊情況需要采購進(jìn)口產(chǎn)品的，按照財(cái)政部《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》等相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。省屬高校和省直科研院所采購進(jìn)口儀器設(shè)備實(shí)行網(wǎng)絡(luò)備案制。
根據(jù)湖北省于2007年發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》，采購進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)滿足“中國境內(nèi)無法獲取”“無法以合理的商業(yè)條件獲取”等條件。
《規(guī)程》明確，對(duì)于經(jīng)省財(cái)政廳審核可以采購進(jìn)口產(chǎn)品的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)在采購文件中明確規(guī)定可以采購進(jìn)口產(chǎn)品，但不得限制滿足需求的國內(nèi)產(chǎn)品參與競爭。
對(duì)于進(jìn)口企業(yè)，文件特別強(qiáng)調(diào)“不得區(qū)別對(duì)待”。
除涉及國家安全和國家秘密的采購項(xiàng)目外，不得區(qū)別對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品。在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品，無論其供應(yīng)商是內(nèi)資還是外資企業(yè)，均應(yīng)依法保障其平等參與政府采購活動(dòng)的權(quán)利。
門檻升級(jí)，進(jìn)院難了？
從專家論證到核準(zhǔn)程序再到需求調(diào)查，進(jìn)口器械進(jìn)院所需的入場券又多了一張。
早在去年5月，就有一份《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》在業(yè)內(nèi)流傳。器械行業(yè)資深從業(yè)者Grace向賽柏藍(lán)器械表示，國家的參考標(biāo)準(zhǔn)出來后，地方上在跟進(jìn)的過程中，也會(huì)對(duì)各個(gè)醫(yī)院的執(zhí)行力度做進(jìn)一步約束。
據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，各地采購進(jìn)口醫(yī)療器械政策的閘口正在不斷收緊。
浙江省2021-2022年度政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類）中，可采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備從232種縮減到195種；
杭州市財(cái)政局明確提出進(jìn)口產(chǎn)品采購總額下降目標(biāo)，除滿足特殊需求外，政府采購進(jìn)口產(chǎn)品總額自2021年起三年內(nèi)，年均下降10%以上；
廣東省2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單中，可采購進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量，從132種減少到46種，超過三分之二的醫(yī)療設(shè)備被移出清單；
安徽省的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用財(cái)政預(yù)算資金和自有資金采購進(jìn)口產(chǎn)品，必須有主管預(yù)算單位和設(shè)區(qū)的市級(jí)以上財(cái)政部門的審批，未經(jīng)批準(zhǔn)的不得開展進(jìn)口產(chǎn)品采購；
四川省僅59種醫(yī)療設(shè)備可選擇進(jìn)口產(chǎn)品。
政策給國產(chǎn)醫(yī)療器械留出的生存空間正在逐漸擴(kuò)大。
明爭暗斗，市場轉(zhuǎn)向還有多遠(yuǎn)？
政策導(dǎo)向的任何微妙改變都能掀起市場的一場突變，醫(yī)院采購也不例外。
各地要扶持國產(chǎn)企業(yè)，但也仍需吸引進(jìn)口投資，政策環(huán)境調(diào)整之下，明爭暗斗的方式也在不斷變換。
“在政府限制進(jìn)口之前，其實(shí)很多價(jià)格戰(zhàn)的打法已經(jīng)把進(jìn)口械企逼到墻角了，他們的應(yīng)對(duì)其實(shí)方法很簡單，就是在國內(nèi)建廠，獲得國字頭的注冊(cè)證。另外還有一些進(jìn)口企業(yè)會(huì)跟很多國內(nèi)公司直接合作，比如直接兼并國內(nèi)某些新的生產(chǎn)產(chǎn)線，或者買下一個(gè)子公司。”器械行業(yè)資深從業(yè)者Grace向賽柏藍(lán)器械表示。
她分析，各地在落實(shí)政策時(shí)也會(huì)有自己實(shí)際的考量，當(dāng)?shù)卣卜浅ＶС诌M(jìn)口企業(yè)進(jìn)來投資建廠。
去年10月25日，財(cái)政部在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于在政府采購活動(dòng)中落實(shí)平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)有關(guān)政策的通知》，要求在政府采購活動(dòng)中平等對(duì)待內(nèi)外資企業(yè)。
而外資企業(yè)在中國生產(chǎn)的產(chǎn)品獲得國字頭注冊(cè)證后，同樣在一定程度上擁有了“國產(chǎn)”的身份。
醫(yī)療器械營銷管理專家王強(qiáng)表示，在安徽的兩次大型設(shè)備集采中，針對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械給予了兩種定義：第一種就是國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的設(shè)備叫國產(chǎn)，第二種是外資企業(yè)在中國生產(chǎn)的設(shè)備也叫國產(chǎn)，比如某跨國醫(yī)療器械巨頭在北京生產(chǎn)的CT核磁，實(shí)際上也把其定義為國產(chǎn)。
“外資企業(yè)把工廠搬到國內(nèi)，一個(gè)是規(guī)避成本，提升價(jià)格競爭優(yōu)勢，另一方面就是可以在部分地區(qū)被認(rèn)作是國產(chǎn)醫(yī)療器械，因?yàn)樗谥袊a(chǎn)。”王強(qiáng)分析。
對(duì)于進(jìn)口論證方面的國產(chǎn)定義，目前也尚未有清晰明確的區(qū)分和界定。
而國產(chǎn)醫(yī)療器械的長足進(jìn)步，也是政策扶持的底氣所在。
醫(yī)療器械營銷管理專家王強(qiáng)對(duì)賽柏藍(lán)器械分析，80%以上的醫(yī)療器械都屬于常規(guī)醫(yī)療器械，這些常規(guī)醫(yī)療器械的技術(shù)門檻已經(jīng)基本被突破，在這些領(lǐng)域的國產(chǎn)品牌，最終會(huì)占據(jù)主導(dǎo)地位，這是一個(gè)發(fā)展勢頭。
對(duì)于國產(chǎn)器械而言，最大的優(yōu)勢在價(jià)格層面。以往，大三甲對(duì)醫(yī)療器械的價(jià)格敏感度相對(duì)較低，但這種情況也漸漸發(fā)生轉(zhuǎn)變。
“醫(yī)院正在面臨一些變革，比如DRG改革。”王強(qiáng)指出，在新的付費(fèi)模式下，節(jié)約費(fèi)用得到獎(jiǎng)勵(lì)，超額開支就要自己承擔(dān)，醫(yī)院的成本意識(shí)不得不放在最前面。
支付方式改革情況下，醫(yī)院為降低成本，采購習(xí)慣和觀念將在一定程度上扭轉(zhuǎn)。
但要想市場真正轉(zhuǎn)向，僅憑價(jià)格優(yōu)勢和政策扶持遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，起決定性作用的永遠(yuǎn)是內(nèi)生力量。
轉(zhuǎn)機(jī)浮現(xiàn)，但勝負(fù)未定，國產(chǎn)逆襲之路仍任重道遠(yuǎn)。
