近日，特布他林吸入劑正式納入第七批集采，國(guó)產(chǎn)替代有望提速。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吸入劑銷(xiāo)售額突破250億元，同比增長(zhǎng)26.75%。TOP10產(chǎn)品銷(xiāo)售額均實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，吸入用布地奈德混懸液蟬聯(lián)榜首，TOP10品牌中恒瑞、正大天晴等4個(gè)國(guó)產(chǎn)品牌上榜。10款吸入劑已過(guò)評(píng)，普銳特、健康元領(lǐng)跑過(guò)評(píng)榜，且各有超10款吸入劑在研。
吸入劑市場(chǎng)突破250億！銷(xiāo)售TOP10出爐
吸入劑是治療呼吸系統(tǒng)疾病哮喘、COPD的首選給藥途徑，是國(guó)家優(yōu)先鼓勵(lì)和支持研發(fā)的品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端吸入劑銷(xiāo)售額突破250億元，同比增長(zhǎng)26.75%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吸入劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
吸入劑產(chǎn)品TOP10中，吸入用布地奈德混懸液“一哥”地位難撼，以超過(guò)66億元的銷(xiāo)售額遙遙領(lǐng)先；吸入用七氟烷、布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑（Ⅱ）、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等3個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售額均超過(guò)20億元。
10個(gè)吸入劑產(chǎn)品銷(xiāo)售額均實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)，且增速超10%的產(chǎn)品有8個(gè)。其中，吸入用乙酰半胱氨酸溶液大漲59.64%，糠酸莫米松鼻噴霧劑大漲51.20%，硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液大漲43.25%；硫酸特布他林霧化吸入用溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、噻托溴銨吸入粉霧劑等3個(gè)產(chǎn)品增速均逾30%。
2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吸入劑產(chǎn)品TOP10
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吸入劑品牌TOP10中，阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液、布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑（Ⅱ）位居前二席，恒瑞醫(yī)藥的吸入用七氟烷位列第三；阿斯利康有3個(gè)品牌上榜，正大天晴有2個(gè)品牌上榜；正大天晴的吸入用布地奈德混懸液于2020年2月獲批生產(chǎn)，上市后銷(xiāo)售額迅速攀升，憑借279.20%的銷(xiāo)售增速，首度躋身TOP10。
2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端吸入劑品牌TOP10
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
10個(gè)品種過(guò)評(píng)！普銳特、健康元領(lǐng)跑
截至目前，吸入劑已有10個(gè)品種（54個(gè)品規(guī)）過(guò)評(píng)。其中，普銳特藥業(yè)以6個(gè)過(guò)評(píng)品種領(lǐng)跑，健康元有5個(gè)品種過(guò)評(píng)，福瑞喜藥業(yè)、仁合益康各有3個(gè)品種過(guò)評(píng)。
2個(gè)品種為獨(dú)家過(guò)評(píng)，包括正大天晴的吸入用氯醋甲膽堿、恒瑞醫(yī)藥的吸入用地氟烷。吸入用七氟烷僅有恒瑞醫(yī)藥、山姆士藥業(yè)兩家企業(yè)過(guò)評(píng)。
7個(gè)品種過(guò)評(píng)企業(yè)達(dá)4家及以上，吸入用異丙托溴銨溶液過(guò)評(píng)企業(yè)有7家。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液等3個(gè)品種均有6家企業(yè)過(guò)評(píng)；吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液過(guò)評(píng)企業(yè)達(dá)5家。
值得一提的是，10個(gè)吸入劑品種均是以新注冊(cè)分類(lèi)（仿制3類(lèi)/4類(lèi)、進(jìn)口5.2類(lèi)）申請(qǐng)上市并獲批生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。這些市場(chǎng)空白的產(chǎn)品，若中標(biāo)集采銷(xiāo)售規(guī)模將迎來(lái)迅速攀升。
吸入劑過(guò)評(píng)情況圖片
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
前五批化藥集采中，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用布地奈德混懸液等4款吸入劑被納入集采。普銳特藥業(yè)4個(gè)品種均獲得中選資格，健康元?jiǎng)t有3個(gè)品種中選，福瑞喜藥業(yè)、仁合益康各有2個(gè)品種中選。
第七批集采中，吸入劑僅有硫酸特布他林霧化吸入用溶液一個(gè)品種被納入。特布他林是一種β2受體激動(dòng)劑，通過(guò)選擇性興奮β2受體舒張支氣管。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端特布他林吸入劑銷(xiāo)售額超過(guò)12億元，同比增長(zhǎng)39.95%，原研廠家阿斯利康市場(chǎng)份額高達(dá)93.86%。
健康元、普銳特藥業(yè)、恒道醫(yī)藥、石四藥、仁合益康、弘森藥業(yè)等6家過(guò)評(píng)企業(yè)將參與特布他林吸入劑的競(jìng)標(biāo)，集采落地后將加速該品種國(guó)產(chǎn)替代。
此外，鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用鹽酸氨溴索溶液也已滿(mǎn)足集采條件，后續(xù)有望被納入集采。
吸入制領(lǐng)域“黑馬”！普銳特11款新品在研
四川普銳特藥業(yè)成立于2012年，堅(jiān)持以“專(zhuān)注藥物遞送平臺(tái)，做藥物遞送系統(tǒng)領(lǐng)跑者”為愿景，聚焦肺部遞送、鼻腔遞送、鼻-腦遞送、靶向遞送等多個(gè)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域。公司首款吸入劑為吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，于2020年11月2日獲批上市。
自首款吸入劑獲批至今，普銳特藥業(yè)已有6個(gè)品種（8個(gè)品規(guī)）獲批上市。其中，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液和吸入用布地奈德混懸液等4個(gè)品種中標(biāo)集采；硫酸特布他林霧化吸入用溶液已納入第七批集采；鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液尚未納入集采。
作為吸入劑過(guò)評(píng)品種數(shù)與中標(biāo)品種數(shù)雙雙領(lǐng)跑的企業(yè)，普銳特藥業(yè)的吸入制劑業(yè)務(wù)在集采的助力下必然收獲頗豐。
除了已上市產(chǎn)品，普銳特藥業(yè)還有11款吸入劑在研中，包括布地奈德鼻噴霧劑、酒石酸左旋沙丁胺醇吸入氣霧劑、丙酸倍氯米松吸入氣霧劑、丙酸氟替卡松吸入氣霧劑、異丙托溴銨吸入氣霧劑、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑等。
業(yè)績(jī)暴漲324.90%！健康元超10款吸入劑在路上
健康元呼吸吸入制劑板塊已有5個(gè)品種（9個(gè)品規(guī)）獲批上市，包括鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用布地奈德混懸液及硫酸特布他林霧化吸入用溶液。
2022年一季度，健康元呼吸制劑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.63億元，同比增長(zhǎng)324.90%，維持2021年Q4快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。這主要得益于：第五批國(guó)家集采落地后，健康元中標(biāo)的3個(gè)品種放量明顯，公司產(chǎn)能充足，發(fā)貨情況良好；鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液進(jìn)入2021年版醫(yī)保后，入院與上量顯著加速；冬季為慢性呼吸疾病高發(fā)的季節(jié)，吸入制劑需求增量明顯。
為鞏固健康元“國(guó)產(chǎn)吸入制劑賽道領(lǐng)航者”地位，健康元吸入制劑產(chǎn)品線持續(xù)推進(jìn)中。目前，健康元還有5款吸入劑上市申請(qǐng)?jiān)趯?，包括乙酰半胱氨酸吸入溶液、布地奈德吸入氣霧劑、妥布霉素吸入溶液、富馬酸福莫特羅吸入溶液、丙酸氟替卡松霧化吸入用混懸液等。
此外，公司還有鹽酸左沙丁胺醇異丙托吸入溶液、馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑、異丙托溴銨氣霧劑、富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑、莫米松福莫特羅吸入氣霧劑等多款吸入劑處于臨床研究階段。
數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至6月28日，如有疏漏，歡迎指正！
