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關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單的通知

發(fā)布日期:2023-08-25   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、科技廳(局)、工業(yè)和信息化主管部門、藥監(jiān)局:  為進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于保障

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、科技廳(局)、工業(yè)和信息化主管部門、藥監(jiān)局:
 
  為進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號)要求,促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評,滿足兒科臨床用藥需求,國家衛(wèi)生健康委會同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局持續(xù)圍繞我國兒童用藥臨床需求以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力,組織遴選制定了《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合實(shí)際,推動相關(guān)工作順利開展。
 
  為保障鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品工作順利實(shí)施,國家衛(wèi)生健康委將協(xié)同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局,進(jìn)一步加大鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品科研扶持力度和相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè),優(yōu)先審評審批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品,按程序?qū)⒎蠗l件的鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄,引導(dǎo)提升我國兒童藥品綜合研發(fā)水平,促進(jìn)兒童藥品合理規(guī)范使用,支持兒童藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量發(fā)展。
 
  附件第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單
序號
藥品中文名稱
藥品英文名稱
劑型
規(guī)格
1
 
伏索利肽  
Vosoritide
注射劑
1.2mg
注射劑
0.56mg
注射劑
0.4mg
2
噴他脒
Pentamidine
粉針劑
300mg
3
硝唑沙奈
Nitazoxanide
混懸劑
100mg/5ml
4
吉妥珠單抗/奧加吉妥珠單抗
Gemtuzumab/Gemtuzumab
Ozogamicin
注射劑
4.5 mg
5
阿伏利尤
單抗
Anifrolumab
注射劑
2ml:0.3g
6
波舒替尼
Bosutinib
片劑
0.1g
7
奈莫利珠
單抗
Nemolizumab
注射劑
60mg
8
貝洛度尤
單抗
Bezlotoxumab
注射劑
1ml:25mg
9
吉伏司瑞
Givosiran
注射劑
0.189g
10
加那索龍
Ganaxolone
混懸劑
1ml:50mg
11
雷美替安
Ramelteon
片劑
8mg
12
艾夫糖苷酶α
Avalglucosidase alfa
注射劑
0.1g
13
培伐利酶 
Pegvaliase 
注射劑
2.5mg
注射劑
20mg
14
替利珠單抗
Teplizumab
注射劑
2ml:2mg
15
苯丁酸
甘油酯
Glycerol Phenylbutyrate
口服
溶液劑
1.1g/ml
16
奧立撲酶α
Olipudase alfa
注射劑
20mg
17
非諾多泮
Fenoldopam
注射劑
10mg/ml
18 
培妥羅
凝血素α
Turoctocog alfa pegol
注射劑
500IU
注射劑
1000IU
19
左甲狀腺
素鈉
Levothyroxine Sodium
口服
溶液劑
5ml:0.15mg
20
高血糖素
Glucagon
鼻用散劑
3mg
21
芬戈莫德
Fingolimod
口腔
崩解片
0.25mg
22
米諾環(huán)素
Minocycline
外用
泡沫劑
4%
23
哌甲酯
Methylphenidate
緩釋膠囊
5mg
緩釋膠囊
10mg
緩釋膠囊
60mg
24
格列本脲
Glibenclamide
混懸劑
1ml:0.6mg
 
 
  國家衛(wèi)生健康委辦公廳     科技部辦公廳
 
  工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥監(jiān)局綜合司
 
  2023年8月22日
 
 
 
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