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黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄

發(fā)布日期:2024-10-12   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:(黑藥監(jiān)規(guī)〔2024〕10號)  省藥監(jiān)局各相關(guān)處室、各直屬單位:  為規(guī)范全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作,提升監(jiān)管效能,保障醫(yī)

(黑藥監(jiān)規(guī)〔2024〕10號)
 
  省藥監(jiān)局各相關(guān)處室、各直屬單位:
 
  為規(guī)范全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理工作,提升監(jiān)管效能,保障醫(yī)療器械安全有效,按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》中關(guān)于省局應(yīng)根據(jù)監(jiān)管實際對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄進行動態(tài)調(diào)整的要求,省局參照國家局《醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄》,結(jié)合我省醫(yī)療器械監(jiān)管實際,對2022年印發(fā)的《第一批黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄》進行了修訂(具體見附件)。
 
  請各相關(guān)處室按照《黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)督管理辦法》(黑藥監(jiān)規(guī)〔2022〕10號)要求,對以上目錄中品種所涉及的醫(yī)療器械注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)實施重點監(jiān)管。
 
  本目錄自發(fā)布之日起實施,原《黑龍江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)〈第一批黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄>的通知》(黑藥監(jiān)規(guī)〔2022〕11號)同時廢止。
 
  黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
 
  2024年9月29日
 
  黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄
 
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