9月3日訊 據(jù)消息，近日，浙江杭州市下城區(qū)一家藥店因銷(xiāo)售了兩盒過(guò)期藥，被該區(qū)市場(chǎng)局開(kāi)出了10萬(wàn)的罰單，而這兩盒藥的總價(jià)值還不到100元。
據(jù)了解，兩盒過(guò)期藥分別為小兒柴桂退熱顆粒、益母草膏，因小兒柴桂退熱顆粒過(guò)期被投訴，該區(qū)市場(chǎng)部門(mén)介入調(diào)查又發(fā)現(xiàn)了過(guò)期的益母草膏。
該局認(rèn)定，這家藥店構(gòu)成了銷(xiāo)售劣藥的違法事實(shí)。按照新版《藥品管理法》第一百一十七條規(guī)定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算）。
因此，該局作出“沒(méi)收扣押過(guò)期藥；沒(méi)收違法所得39.8元；處罰款 100000元”的決定。
藥品日常養(yǎng)護(hù)，非常重要
從罰款金額來(lái)看，這已經(jīng)是按照新版《藥品管理法》零售劣藥最低處罰了。但是和之前相比，這樣的處罰力度已是史無(wú)前例。
該報(bào)道還指出，這兩盒過(guò)期藥貨值金額共計(jì)57.8元，如果按照老版《藥品管理法》處頂格處罰為三倍罰款，也就173.4元。
筆者注意到，之所以這家藥店被罰，主要存在兩個(gè)問(wèn)題：其一就是進(jìn)、銷(xiāo)、存管理問(wèn)題；其二，在日常工作中養(yǎng)護(hù)工作不到位。
賬號(hào)特約撰稿人李思博表示，藥店銷(xiāo)售過(guò)期藥這種情況，是因?yàn)榈陜?nèi)藥品與電腦數(shù)據(jù)不一致造成的，如果兩種對(duì)應(yīng)，就不會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。他指出，“一般應(yīng)該定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，一般一個(gè)月一次，批號(hào)、有效期都應(yīng)該檢查。將近效期藥品鎖定，嚴(yán)管管理，在效期內(nèi)抓緊銷(xiāo)售。”
“對(duì)于這種近效期藥品，往往在銷(xiāo)售中會(huì)提前與顧客溝通，通過(guò)打折等方式銷(xiāo)售...”知名連鎖從業(yè)人員告訴筆者。如果賣(mài)不出去的，則要集中銷(xiāo)毀處理。
零售假劣藥，嚴(yán)查嚴(yán)懲
由于新版《藥品管理法》實(shí)施后，對(duì)藥品的質(zhì)量要求是越來(lái)越嚴(yán)格。按照規(guī)定，除超過(guò)有效期的藥品可被認(rèn)定為劣藥外，藥品成份的含量不符合標(biāo)準(zhǔn)、被污染、未標(biāo)明或更改有效期以及批號(hào)、擅自添加防腐劑或輔料等都可認(rèn)定為劣藥。
至于零售劣藥的處罰，不用多說(shuō)，最低10萬(wàn)。與此同時(shí)，需要注意的是，零售假藥的處罰更重，按照規(guī)定，銷(xiāo)售假藥處藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款（貨值金額不足10萬(wàn)按10計(jì)算），也就是說(shuō)，只要你們家藥店賣(mài)出一盒假藥，最低罰款150萬(wàn)。
至于如何認(rèn)定假藥，主要從四個(gè)方面鑒別：其一，藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；其二，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；其三，變質(zhì)的藥品；其四，藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
特別需要注意的是中藥飲片問(wèn)題，往往在存儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)不當(dāng)?shù)那闆r，中藥飲片就會(huì)變質(zhì)，這也最容易使零售藥店違反新版《藥品管理法》。按照規(guī)定，銷(xiāo)售不合格中藥飲片，尚不影響安全性、有效性的，可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。
嚴(yán)管藥品質(zhì)量，利好執(zhí)業(yè)藥師
在新版《藥品管理法》嚴(yán)格要求下，現(xiàn)今零售藥店對(duì)藥品質(zhì)量管控要求也發(fā)生了變化。李思博還告訴筆者，“現(xiàn)在藥品的質(zhì)量和有效期問(wèn)題，藥店人都比較重視，連鎖公司都是按照新版《藥品管理法》和GSP的相關(guān)要求去做。”
“連鎖藥店會(huì)定期對(duì)執(zhí)業(yè)藥師和店長(zhǎng)以及營(yíng)業(yè)員進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)部的微信工作群及時(shí)對(duì)工作進(jìn)行部署。”他說(shuō)，“雖然以前也是這樣做，但是現(xiàn)在要求更嚴(yán)格”。
“除藥學(xué)服務(wù)（包括用藥咨詢(xún)、藥物治療管理、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教等）、慢病管理等工作外，執(zhí)業(yè)藥師的日常工作還包括門(mén)店的質(zhì)量管理，涉及質(zhì)量記錄以及憑證的留存和保管，同時(shí)還要兼顧日常培訓(xùn)和銷(xiāo)售。”他還表示。
由于執(zhí)業(yè)藥師在門(mén)店中還負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量及幫助店長(zhǎng)完成店內(nèi)的管理，在最嚴(yán)要求下，也會(huì)引起企業(yè)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的重視。
過(guò)去由于罰的少，可能大家覺(jué)得執(zhí)業(yè)藥師的工作并不那么重要，但是，如果一次罰你10萬(wàn)（這得賣(mài)多少藥才能掙回來(lái)啊），難道你還會(huì)認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師的工作不重要嘛？
此外，新版《藥品管理法》還規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。如果違反本法規(guī)定聘用人員的，由藥監(jiān)部門(mén)或者衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令解聘，處五萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款。
需要注意的是，在零售藥店，依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師指的就是執(zhí)業(yè)藥師，依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱(chēng)（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等。
按照國(guó)家藥監(jiān)局最新文件（征求意見(jiàn)稿）要求，要堅(jiān)持和完善執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格準(zhǔn)入制度，堅(jiān)持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師依法配備使用要求，除僅經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都要配執(zhí)業(yè)藥師。
換句話(huà)說(shuō)，零售藥店（經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的）都要配備執(zhí)業(yè)藥師，否則或面臨5到20萬(wàn)的處罰。
110102000668（1）號(hào)