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2.6億!兩知名藥企合作終止

發(fā)布日期:2020-09-09   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:  9月9日訊 9月7日,海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告,全資子公司四川海思科制藥有限公司于 2020 年 9 月 4 日與成都海創(chuàng)

  9月9日訊 9月7日,海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告,全資子公司四川海思科制藥有限公司于 2020 年 9 月 4 日與成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“海創(chuàng)藥業(yè)”)簽訂了《專利實(shí)施許可協(xié)議及相關(guān)協(xié)議之解除協(xié)議》(以下簡(jiǎn)稱“交易協(xié)議”)。
 
  經(jīng)雙方友好協(xié)商,四川海思科將原獲授的 HC-1119 及以其為活性成分的各種藥物制劑專利產(chǎn)品及專利方法(以下合稱“HC-1119 專利產(chǎn)品”)的獨(dú)占實(shí)施許可權(quán)、因?qū)@a(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)產(chǎn)生的新的技術(shù)成果及其支持產(chǎn)權(quán)的共同所有權(quán)及其對(duì)臨床試驗(yàn)、所涉藥品申請(qǐng)藥品注冊(cè)證及新藥證書、 研發(fā)權(quán)、生產(chǎn)權(quán)、銷售權(quán)、商業(yè)化權(quán)、商標(biāo)(通用名)及其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)等全部權(quán)利轉(zhuǎn)讓給海創(chuàng)藥業(yè),轉(zhuǎn)讓對(duì)價(jià)總額為人民幣2.6億元,分三期支付。
 
  根據(jù)簽訂的交易協(xié)議,公司預(yù)計(jì)2020年將收到第一期及第二期款項(xiàng)合計(jì)1.1億元人民幣,經(jīng)初步測(cè)算,預(yù)計(jì)公司將因此獲得收益合計(jì)約 1746 萬(wàn)元,或有收益 1.5 億元,需未來(lái)在協(xié)議約定的第三期,付款條件達(dá)成時(shí)方能確認(rèn)。
 
  什么藥,前景如何?
 
  這份合作要追溯到4年前,2016年10月24日,四川海思科于成都海創(chuàng)藥業(yè)在成都市簽訂了《成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司增資協(xié)議》、《專利實(shí)施許可協(xié)議》等相關(guān)協(xié)議。根據(jù)相關(guān)協(xié)議,四川海思科擬使用公司自有資金人民幣3,345.4萬(wàn)元對(duì)該企業(yè)進(jìn)行股權(quán)投資。
 
  根據(jù)《專利實(shí)施許可協(xié)議》,四川海思科將獲得海創(chuàng)藥業(yè)專利技術(shù)研發(fā)的前列腺腫瘤藥物,即HC-1119及以其為活性成分的各種藥物制劑在中國(guó)境內(nèi)的專利獨(dú)占許可權(quán)。
 
  據(jù)了解,HC-1119系海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的前列腺癌藥物,屬于雄激素受體拮抗劑,能在靶組織內(nèi)與雄激素受體結(jié)合,阻斷二氫睪丸素與雄激素受體結(jié)合,抑制靶組織攝取睪丸素,從而起到抗雄激素和抑制前列腺癌細(xì)胞增長(zhǎng)的作用。
 
  海思科2019年報(bào)顯示,到目前為止,公司有7個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品,其中,前列腺癌藥物(HC-1119)中國(guó)Ⅲ期臨床試驗(yàn)繼續(xù)推進(jìn),預(yù)計(jì)2020年申報(bào)生產(chǎn)。
 
  此次終止合作后,海思科以2.6億元的價(jià)格將該藥的獨(dú)占實(shí)施許可權(quán)等后續(xù)的全部權(quán)利轉(zhuǎn)讓給海創(chuàng)藥業(yè),具體會(huì)產(chǎn)生多大的影響呢?
 
  公開資料顯示,前列腺癌是全球男性第2大常見的腫瘤類型,大約有1/9的男性在其一生中會(huì)被診斷為前列腺癌,2018年全球大約有130萬(wàn)例新確診患者。美國(guó)2019年預(yù)計(jì)將會(huì)有17.465萬(wàn)例患者被確診為前列腺癌。在中國(guó),前列腺癌是男性最常見的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥,發(fā)病率大約為9.8/10萬(wàn)人。
 
  而據(jù)藥渡數(shù)據(jù),HC-1119的同類藥物恩雜魯胺是轉(zhuǎn)移性CRPC具有代表性的一線治療藥物,已于2019年在國(guó)內(nèi)上市,2018年,該藥全球銷售額為36.24億美元。
 
  此前,除了恩雜魯胺外,強(qiáng)生的醋酸阿比特龍也是前列腺治療領(lǐng)域的暢銷藥品,其于2011年上市以后就一直統(tǒng)治市場(chǎng),2017年全球銷售額為25.1億美元,2018 年得益于歐洲市場(chǎng)的爆發(fā),全球銷售額創(chuàng)下35億美元的銷售峰值。
 
  但值得注意的是,阿比特龍已于2020年1月被納入第二批國(guó)家集采,正大天晴醋酸阿比特龍片(商標(biāo)名:晴可舒)價(jià)格降幅達(dá)77%。
 
  在阿比特龍和恩雜魯胺的強(qiáng)勢(shì)夾擊下,未來(lái)HC-1119上市后,會(huì)獲得多大的市場(chǎng),仍是未知數(shù)。
 
  較為豐富的研發(fā)管線
 
  海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)上市公司。
 
  其2019年報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入39.3億元,同比增長(zhǎng)14.90%,實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)4.9億元,同比增長(zhǎng)48.21%,主要系治療性產(chǎn)品增長(zhǎng)較快,業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)變初見成效,使公司營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)均有所增長(zhǎng)。
 
  公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品絕大部分為國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家仿制,現(xiàn)有銷售品種36個(gè)。產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售,主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等,涉及肝病、腸外營(yíng)養(yǎng)、抑郁、抗生素等領(lǐng)域。
 
  從海思科的創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展來(lái)看,截止2019年底,公司有7個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品,主要為:麻醉鎮(zhèn)靜方面的HSK-3486已提交上市申請(qǐng),預(yù)計(jì)2020年內(nèi)獲批;前列腺癌方面的HC-1119已進(jìn)入Ⅲ期臨床、長(zhǎng)效糖尿病方面的HSK-7653已開始臨床Ⅱ期、糖尿病末梢神經(jīng)痛方面的HSK-16149、外周鎮(zhèn)痛的HSK-21542以及肺纖維化的FTP-198已開始臨床Ⅰ期。
 
  公司在研制劑項(xiàng)目目68個(gè),其中仿制藥55個(gè),創(chuàng)新藥7個(gè),特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品5個(gè),醫(yī)療器械1個(gè);主要涉及4個(gè)治療領(lǐng)域,消化道及代謝29個(gè)、神經(jīng)系統(tǒng)7個(gè)、呼吸系統(tǒng)6個(gè)、心腦血管系統(tǒng)9個(gè)、其他領(lǐng)域17個(gè);取得批件4個(gè),其中臨床批件1個(gè),生產(chǎn)批件2個(gè),一致性評(píng)價(jià)1個(gè)。報(bào)告期內(nèi),新臨床申報(bào)項(xiàng)目2個(gè)、新上市申報(bào)項(xiàng)目7個(gè)(含原料藥1個(gè),制劑6個(gè))、新一致性評(píng)價(jià)申報(bào)項(xiàng)目7個(gè)。
 
  海思科表示,公司繼續(xù)保持較高研發(fā)投入5.26億元,占營(yíng)業(yè)收入比13.35%,其中資本化金額3.14億元,占研發(fā)投入比例59.72%。后期公司仍會(huì)持續(xù)加大對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的投入,尤其在創(chuàng)新藥研發(fā)投入方面將會(huì)十分巨大。
 
  某種程度上,海思科的研發(fā)管線十分完善,仍然保持高研發(fā)投入,因此某個(gè)藥品終止合作的影響會(huì)被持續(xù)弱化,未來(lái)海思科如何調(diào)整自己的管線,如何調(diào)整未來(lái)的研發(fā)策略,賽柏藍(lán)將繼續(xù)保持關(guān)注。
 
 
 
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