據(jù)美國《世界日報(bào)》報(bào)道，9月8日，美歐九大制藥公司高層罕見發(fā)表聯(lián)合聲明，表示在新冠疫苗經(jīng)過第三階段臨床試驗(yàn)、被證實(shí)安全有效之前，不會申請相關(guān)主管機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。報(bào)道稱，此舉有助提振公眾對疫苗的信心。
據(jù)報(bào)道，九大制藥公司高層在聯(lián)合聲明中寫道：“我們相信，這份聲明能幫助確保公眾信任嚴(yán)格的科學(xué)與監(jiān)管流程，而新冠疫苗將在這些流程中，經(jīng)過評估并可能最終獲得批準(zhǔn)。”
這些公司高層也誓言，將“只會在第三階段臨床試驗(yàn)證實(shí)疫苗安全有效之后，才會申請批準(zhǔn)或緊急使用許可；該試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與施行，就是為了達(dá)到美國食品和藥物管理局等專業(yè)主管機(jī)關(guān)規(guī)定的條件。”他們也誓言，要“永遠(yuǎn)以接種疫苗者的安全與健康為首要考慮”。
報(bào)道稱，這些公司在這項(xiàng)“歷史性聲明”中也說，將“在以后可能為首批新冠疫苗向全球主管機(jī)關(guān)申請批準(zhǔn)時(shí)，維護(hù)科學(xué)流程的完整性”。該聲明也不排除使用大規(guī)模第三階段疫苗試驗(yàn)中部分?jǐn)?shù)據(jù)，來申請緊急使用許可的可能性；該階段試驗(yàn)必須有至少3萬名受試者參加；這類試驗(yàn)通常須耗時(shí)數(shù)年才能完成，還需長期追蹤才能得知疫苗保護(hù)力可能維持多久。
報(bào)道指出，簽署該聲明的藥廠高層，來自美國輝瑞（Pfizer）、強(qiáng)生（Johnson & Johnson）、莫德納（Moderna）、諾瓦瓦克斯（Novavax）、英國葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）、阿斯利康（AstraZeneca）、德國默克（Merck）、BioNTech，以及法國賽諾菲（Sanofi）。
此前，美國疾控中心（CDC）要求各州在11月1日以前，備妥分發(fā)疫苗所需設(shè)備。然而，美國傳染病專家福奇9月8日則說，新冠疫苗可能無法在美國大選前出爐。福奇在一場會議中表示，疫苗在“今年年底”前研發(fā)成功的機(jī)率更高，但在11月3日前，“不可能有決定性的答案”。
報(bào)道稱，美國總統(tǒng)特朗普7日曾在記者會上說，疫苗可望在美國大選投票日前準(zhǔn)備分發(fā)。但美國傳染病專家與科學(xué)家則擔(dān)心，疫苗的批準(zhǔn)流程可能會受到“政治”影響。
110102000668（1）號