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華海藥業(yè)藥物HOT-1030注射液獲批臨床

發(fā)布日期:2020-09-27   來源:華海藥業(yè)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導(dǎo)讀:HOT-1030注射液擬用于治療晚期惡性實體瘤。9月25日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,子公司華博生物及上海華奧泰的HOT-1030注射液項
 導(dǎo)讀:HOT-1030注射液擬用于治療晚期惡性實體瘤。

9月25日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,子公司華博生物及上海華奧泰的HOT-1030注射液項目獲批臨床試驗。截至目前,華海藥業(yè)已合計投入研發(fā)費用約人民幣3487萬元。

 

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HOT-1030注射液是一種以CD137(4-1BB)為靶點的單克隆抗體,擬用于治療晚期惡性實體腫瘤。CD137,又名4-1BB,是腫瘤壞死因子受體超家族成員,主要表達于活化的T細胞、NK細胞和樹突狀細胞等腫瘤免疫細胞,CD137的配體CD137L主要表達于活化的蛋白C(APC)。T細胞在接受APC遞呈MHC分子復(fù)合信號后,4-1BB瞬時表達,當(dāng)有持續(xù)的抗原信號時,4-1BB表達延長,4-1BB經(jīng)三聚化的4-1BBL誘導(dǎo)發(fā)生聚集,招募TRAF1和TRAF2,進而上調(diào)抗凋亡基因家族成員,下調(diào)促凋亡分子Bim,以及促進絲裂原相關(guān)蛋白激酶的信號傳導(dǎo)級聯(lián),從而有效促進CD8+細胞的增殖分化以及減少活化誘導(dǎo)的細胞死亡,維持CD8+ T細胞的存活狀態(tài),進而殺死腫瘤細胞發(fā)揮抑瘤作用。

 

截至目前,以CD137(4-1BB)為靶點的藥物均尚未上市,最前沿研發(fā)狀態(tài)處于臨床Ⅱ期研究階段,臨床主要擬用適應(yīng)癥為實體瘤、慢性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。與同靶點藥物相比,HOT-1030作為抗CD137(4-1BB)單克隆抗體,能特異性與人4-1BB結(jié)合,親和力較高或相當(dāng);同時通過對Fc段突變,HOT-1030安全性較高。

 
 
 
 
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