12月1日訊 11月28日，CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，齊魯制藥申報的溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液4類仿制上市申請獲得受理。該產(chǎn)品適用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓，目前國內(nèi)市場僅有美國艾爾建獲批進(jìn)口，齊魯制藥為該產(chǎn)品首家申報仿制上市的藥企。
圖1：齊魯制藥申報的溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液
來源：CDE官網(wǎng)
圖2：眼科用藥的市場規(guī)模情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端眼科用藥的市場規(guī)模已經(jīng)超過了百億，2017-2019年銷售額增速均超過10%，2020上半年受疫情影響下滑8.10%。TOP20企業(yè)排名，齊魯制藥排在18位，2020上半年市場份額為1.17%，比2019年上漲了0.07%。
表1：2017年至今齊魯獲批的眼科用藥上市申請情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
表2：齊魯目前在審的眼科用藥上市申請情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
2017年至今，齊魯已有三大眼科用藥仿制藥獲批上市，其中拉坦噻嗎滴眼液為國內(nèi)首仿，產(chǎn)品進(jìn)入市場后原研輝瑞的市場份額下滑至2020H1的93.91%。目前，除了新申報上市的溴莫尼定噻嗎洛爾滴眼液外，齊魯仍有兩個高端仿制眼科用藥在審評審批中，涉及環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）以及酒石酸溴莫尼定滴眼液。
來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2020年11月30日，如有錯漏，敬請指正。
110102000668（1）號