近日，CDE官網(wǎng)顯示，江蘇省中醫(yī)藥研究院以中藥1.2類新藥申報(bào)的補(bǔ)骨脂總苷膠囊獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年至今，有8款骨骼肌肉系統(tǒng)中藥1類新藥提交上市/臨床申請(qǐng)，其中2款已獲批上市，余下6款均已獲批臨床。
來(lái)源：CDE官網(wǎng)
補(bǔ)骨脂總苷膠囊是一款骨科中藥新藥，以補(bǔ)骨脂總苷提取物（含補(bǔ)骨脂苷、異補(bǔ)骨脂等）為主要成分，具有溫腎助陽(yáng)的功效，用于腎陽(yáng)不足引起的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，癥見(jiàn)腰膝冷痛等。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年至今，國(guó)內(nèi)已有2款骨骼肌肉系統(tǒng)中藥1類新藥提交上市申請(qǐng)，且均已獲批生產(chǎn)，分別為湖南方盛制藥的玄七健骨片（曾用名金古樂(lè)片）及一力制藥的虎貞清風(fēng)膠囊；6款1類新藥提交臨床申請(qǐng)，目前均已獲批臨床。
2020年至今申報(bào)上市/臨床的骨骼肌肉系統(tǒng)中藥1類新藥
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端骨骼肌肉系統(tǒng)中成藥銷售規(guī)模超過(guò)300億元。
在中國(guó)城市實(shí)體藥店中成藥終端，預(yù)計(jì)2021年將有5個(gè)大類的藥品銷售規(guī)模突破100億元，骨骼肌肉系統(tǒng)中成藥就是其中一個(gè)。
2021E中國(guó)城市實(shí)體藥店終端骨骼肌肉系統(tǒng)中成藥TOP5產(chǎn)品
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局
從骨骼肌肉系統(tǒng)中成藥產(chǎn)品排名看，TOP5產(chǎn)品合計(jì)市場(chǎng)份額超過(guò)30%，其中舒筋健腰丸以超10億元的銷售額位居榜首。
