自上市以來(lái)，正海生物毛利率始終保持在90%以上。2021年，這一數(shù)據(jù)首次低于90%，但很多醫(yī)療器械賽道競(jìng)爭(zhēng)者仍追不上。不過(guò)，主營(yíng)產(chǎn)品已在集采范圍之內(nèi)，企業(yè)未來(lái)業(yè)績(jī)還需觀察。
兩款產(chǎn)品，撐起85%營(yíng)收
3月1日，正海生物公布2021年年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4億元，同比增長(zhǎng)36.45%，歸母凈利潤(rùn)為1.69億元，同比增長(zhǎng)42.44%。
正海生物主營(yíng)生物再生材料的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，業(yè)績(jī)主要依賴口腔修復(fù)膜和可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片，兩者占營(yíng)收比超85%。
具體來(lái)看，口腔修復(fù)膜實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1.92億元，同比增長(zhǎng)49.04%，主要得益于國(guó)內(nèi)新冠疫情形勢(shì)逐漸向好，以及口腔民營(yíng)診所、公立私立醫(yī)院等口腔終端全面開(kāi)放。2021年，口腔修復(fù)膜占營(yíng)收比重達(dá)48%，毛利率高達(dá)90.39%。
可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入1.58億元，同比增長(zhǎng)14.71%。產(chǎn)品占營(yíng)收比重達(dá)39%，毛利率高達(dá)92.58%。
報(bào)告期內(nèi)，正海生物醫(yī)療器械整體毛利率為89.11%，盡管這一數(shù)據(jù)已經(jīng)遠(yuǎn)超眾多醫(yī)械企業(yè)，但與自身相比，較上年同期仍減少3.12%。事實(shí)上，自上市以來(lái)，這家公司的毛利率一直維持在90%以上。
去年8月，正海生物曾在一份投資者關(guān)系表中披露，毛利率下降主要和公司新廠區(qū)全面運(yùn)行有關(guān)，資產(chǎn)折舊、費(fèi)用攤銷(xiāo)增加，使產(chǎn)品分?jǐn)偝杀居兴黾?，?dǎo)致毛利率略降。
支柱產(chǎn)品納入集采
正海生物目前主要業(yè)績(jī)來(lái)源之一的可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片，已經(jīng)納入集采覆蓋范圍。
去年，河北省醫(yī)保局開(kāi)展多類高值耗材集中帶量采購(gòu)，硬腦（脊）膜補(bǔ)片集采中出現(xiàn)超高降幅。據(jù)了解，主要用于外科修補(bǔ)手術(shù)的硬腦（脊）膜補(bǔ)片，平均價(jià)格從1.6萬(wàn)元降至1000元左右，平均降幅91.46%，最高降幅99.21%。
除河北外，在其余開(kāi)展硬腦（脊）膜補(bǔ)片集采的地區(qū)，耗材價(jià)格也有明顯降價(jià)。
2020年10月，江蘇省集采中人工硬腦（脊）膜平均降幅68.9%，最大降幅81%。2020年12月，山東集采中可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片平均降價(jià)83.32%，中選5家企業(yè)均為國(guó)內(nèi)企業(yè)。2021年06月，福建省集采中硬腦（脊）膜補(bǔ)片平均降幅71.49%。
正海生物表示，截至報(bào)告期末，江蘇、山東等5個(gè)省份均已開(kāi)展帶量采購(gòu)工作。旗下產(chǎn)品在5個(gè)省份均中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)格在各省份所有中選品牌中處于中位線水平。集采尚未給公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)帶來(lái)明顯影響，有關(guān)數(shù)據(jù)還需要更長(zhǎng)時(shí)間觀察。
此外，今年將開(kāi)展的種植牙集采也可能對(duì)公司業(yè)務(wù)產(chǎn)生影響。市場(chǎng)普遍認(rèn)為，集采降價(jià)后，種植牙手術(shù)將放量。
正海生物的重要產(chǎn)品口腔修復(fù)膜主要用于頜面外科和種植牙領(lǐng)域，另一類上市產(chǎn)品骨修復(fù)材料主要用于牙頜骨缺損（或骨量不足）的填充和修復(fù)。隨著未來(lái)臨床需求的增加，口腔修復(fù)膜和骨修復(fù)材料使用量和市場(chǎng)占有率有望提升。
千億市場(chǎng)，毛利率基本在70%以上
生物再生材料主要指可用于治療、修復(fù)和替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能的新型材料，包括軟組織（皮膚、氣管等）修復(fù)材料和硬組織（骨、牙等）修復(fù)材料。全球領(lǐng)先企業(yè)主要有強(qiáng)生、巴德、蓋氏和貝朗等，國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)有正海生物、冠昊生物、邁普醫(yī)學(xué)和佰仁醫(yī)療等。
國(guó)內(nèi)主要的再生醫(yī)用耗材包括口腔修復(fù)膜、骨修復(fù)材料、硬腦（脊）膜補(bǔ)片、疝補(bǔ)片等。
目前，我國(guó)的硬腦（脊）膜補(bǔ)片技術(shù)發(fā)展比較成熟。中金數(shù)據(jù)顯示，按銷(xiāo)售規(guī)模計(jì)算，2019年國(guó)產(chǎn)動(dòng)物源硬腦（脊）膜產(chǎn)品市占率已經(jīng)達(dá)到80%，基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。其中，天新福占比37%、冠昊生物占比20%、正海生物占比15%、佰仁醫(yī)療占比7%。
除硬腦（脊）膜補(bǔ)片外，多數(shù)再生醫(yī)用耗材國(guó)產(chǎn)化程度都比較低。
事實(shí)上，全球范圍內(nèi)來(lái)看，再生醫(yī)學(xué)仍處于發(fā)展初期。據(jù)市場(chǎng)研究公司Verified Market Research分析，2020年全球再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模為277億美金，預(yù)計(jì)2028年全球再生醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1498億美金，并且毛利率基本在70%以上。
Frost Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2017年，中國(guó)生物再生材料的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)13.2億元人民幣，5年間年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到72.2%。未來(lái)5年，中國(guó)的再生材料市場(chǎng)規(guī)模仍將保持16.8%的增長(zhǎng)率高速增長(zhǎng)，2022年市場(chǎng)規(guī)模有望上升至31.6億元人民幣。
與正海生物同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的冠昊生物，于今年1月公布業(yè)績(jī)預(yù)告，報(bào)告期內(nèi)公司盈利約7000萬(wàn)元-7900萬(wàn)元，比上年同期增長(zhǎng)約50%-70%。公司2021半年度報(bào)告顯示，腦膜產(chǎn)品冠朗較去年同期增長(zhǎng)133.97%；胸普外科修補(bǔ)膜較去年同期增長(zhǎng)59.63%；無(wú)菌生物創(chuàng)護(hù)膜較去年同期增長(zhǎng)105.72%；乳房補(bǔ)片較去年同期增長(zhǎng)164.66%。
