近期，國家醫(yī)保局召開醫(yī)藥集中采購形勢分析和重點(diǎn)工作推進(jìn)視頻會議，預(yù)示著第七批集采不日將公布新的進(jìn)展。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，第七批集采預(yù)計下周會正式拉開序幕。截至目前，第七批擬集采品種中有12個符合申報資格企業(yè)數(shù)≥10家，40億PPI注射劑遭28家藥企哄搶；7個為全身用抗感染藥，千億市場降價潮將洶涌而至。
第七批擬集采符合申報資格企業(yè)數(shù)≥10家的品種（以集團(tuán)計）
注：銷售額以通用名計，不分規(guī)格
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)
40億PPI注射劑遭哄搶，高血壓“一哥”降幅或低于80%
從2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額看，12個“搶手”品種中有5個年銷超10億元，其中硝苯地平控釋劑型超60億元，奧美拉唑注射劑超40億元。
質(zhì)子泵抑制劑是治療與胃酸分泌相關(guān)疾病藥物中的“主力軍”，集采執(zhí)行之前，注射用泮托拉唑鈉在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品排名中穩(wěn)居榜首，2020年開始被注射用奧美拉唑鈉頂替。
目前國內(nèi)有超過100家藥企擁有注射用奧美拉唑鈉生產(chǎn)批文，從該品種在2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端廠家競爭格局看，奧賽康主導(dǎo)市場，原研廠家阿斯利康緊接在后。
2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧美拉唑注射劑TOP10廠家
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
在已落地的國家集采中，符合申報資格企業(yè)數(shù)≥20家的僅有2個，第五批集采品種利伐沙班口服常釋劑型有24家藥企符合申報資格，最終平均降幅90.24%（中標(biāo)價與最高有效申報價對比，下同），最高降幅99.42%；第三批集采品種二甲雙胍口服常釋劑型近30家企業(yè)爭搶，最終平均降幅84.11%，最高降幅92.32%。
目前有27家藥企的注射用奧美拉唑鈉過評（均為補(bǔ)充申請），若按照第五批的入圍準(zhǔn)則，28家藥企爭奪的奧美拉唑注射劑最終入圍企業(yè)數(shù)最多也只有10家，競爭非常激烈。
在4+7及聯(lián)盟集采之前，苯磺酸氨氯地平片多年蟬聯(lián)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端高血壓化藥銷售桂冠，集采執(zhí)行后，其榜首之位被硝苯地平控釋片頂替。
從2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端硝苯地平控釋片廠家競爭格局看，原研廠家拜耳獨(dú)占7成市場，剩下4家國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品均已過評或視同過評。此外，揚(yáng)子江、石藥、一品紅等企業(yè)的產(chǎn)品于2022年新獲批并視同過評，暫未實(shí)現(xiàn)放量。
2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端硝苯地平控釋劑型廠家競爭格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
從歷次國家集采中標(biāo)結(jié)果看，緩控釋制劑的降價幅度普遍低于普通口服常釋劑型，如第三批集采納入的3款緩控釋制劑平均降幅65.5%，其中被10余家藥企哄搶的二甲雙胍緩控釋制劑平均降幅71.07%，最高降幅80.01%；第五批集采納入的4款緩控釋制劑平均降幅48.8%，其中6家藥企滿足資格的單硝酸異山梨酯緩釋膠囊平均降幅58.4%，最高降幅62.5%。
含原研廠家在內(nèi)，硝苯地平控釋劑型有10家藥企滿足申報資格，以往期集采緩控釋制劑的降幅來看，預(yù)計該品種平均降幅將低于80%。
千億市場競爭激烈！12個品種7個為抗感染藥
從治療類別看，12個競爭激烈品種涉及5個治療大類，集中在全身用抗感染藥物（7個）。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2020年之前，全身用抗感染藥物長期占領(lǐng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥終端治療大類銷售榜首，2020年受政策影響及疫情沖擊，全身用抗感染藥物市場大幅下滑，榜首之位也被頂替，2021年市場略微升溫，但與疫情前水平相比仍存在一定差距。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗感染藥物銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
全身用抗感染藥物是納入國家集采品種數(shù)最多的治療大類，在已落地的集采中，符合申報資格企業(yè)數(shù)≥10家的全身用抗感染藥有2個，且均為第五批集采品種，頭孢他啶注射劑有13家藥企競爭，最終平均降幅71.83%，最高降幅82.81%；頭孢曲松注射劑有10家藥企競爭，最終平均降幅82.68%，最高降幅91.16%。
擬納入第七批集采的頭孢米諾注射劑、頭孢克肟口服常釋劑型、頭孢吡肟注射劑、替加環(huán)素注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑、丙酚替諾福韋口服常釋劑型、奧司他韋口服常釋劑型符合申報資格企業(yè)數(shù)均≥10家。
克林霉素磷酸酯注射劑競爭最激烈，共有18家藥企爭搶，其中凱特制藥、星昊藥業(yè)/一品紅、羅欣、金城金素/福安藥業(yè)的產(chǎn)品于近年新獲批并視同過評，尚未放量。
丙酚替諾福韋口服常釋劑型市場尚未成熟，過評的15家藥企均以新分類報產(chǎn)，于2020年年底后陸續(xù)獲批，這些“光腳”企業(yè)有望通過集采中標(biāo)迅速放量。
目前該品種市場仍由原研廠家吉利德主導(dǎo)，仿制藥企有望通過集采替代原研。
2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端丙酚替諾福韋口服常釋劑型廠家競爭格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
競爭最激烈的一次國采，規(guī)則或變？
國家集采開展至今已有三年多時間，過往每一次集采或多或少都對規(guī)則進(jìn)行了優(yōu)化，在入圍企業(yè)數(shù)量、報價引導(dǎo)、采購周期等方面的規(guī)則設(shè)計都得到了完善和改進(jìn)。
在入圍企業(yè)規(guī)則上，“4+7”集采時是獨(dú)家中標(biāo)，擴(kuò)圍后最多入圍企業(yè)數(shù)增加至3家，實(shí)施到第四批第五輪時最多已經(jīng)可達(dá)10家。
第二至五批集采入圍企業(yè)確定準(zhǔn)則
來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)
在采購周期上，從最初的12個月延長至2年，再后來更改為根據(jù)中選企業(yè)數(shù)量分組確定采購周期，最高采購周期可達(dá)3年，規(guī)則設(shè)計更趨合理。
而最明顯且最令市場滿意的就是打破了“唯低價論”的規(guī)定，中標(biāo)價格漸趨合理化。從第二批集采開始，入圍企業(yè)的擬中選資格除了“單位申報價”降幅不低于50%外，還增加了“單位可比價”、1.8倍的熔斷機(jī)制等可選規(guī)則。
從目前情況看，第七批集采無疑是過往國家集采中競爭最激烈的。
上海聯(lián)采辦于今年2月份發(fā)文，開展第七批集采相關(guān)藥品信息填報工作，但受疫情影響，至今仍未有新的進(jìn)展。在此期間，越來越多的企業(yè)有相關(guān)品種沖線過評，在原本入門門檻就提升（由3家及以上提升至4家及以上）的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加大競爭激烈程度。
前五批化藥集采符合申報資格企業(yè)數(shù)≥10家的品種數(shù)
來源：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)
從過往的國家集采看，第三批集采開始出現(xiàn)符合申報資格企業(yè)數(shù)≥10家的品種，為二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋控釋劑型及卡托普利口服常釋劑型，第四批集采有2個品種，為氨溴索注射劑及帕瑞昔布注射劑，第五批集采有4個品種，為利伐沙班口服常釋劑型、頭孢他啶注射劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑及頭孢曲松注射劑。
而在第七批集采，12個品種符合申報資格企業(yè)數(shù)≥10家，競爭異常激烈。業(yè)內(nèi)一度呼吁對第七批集采進(jìn)行規(guī)則的微調(diào)——保持胰島素40%的降幅規(guī)定、“單位可比價”≤0.1000 元調(diào)整到0.20元、“單位可比價”≤同品種最低“單位可比價”1.8倍調(diào)整為1.5倍等。
在競爭如此激烈情況下，第七批集采入圍企業(yè)數(shù)是否會有所改動？規(guī)則上是否還會進(jìn)一步優(yōu)化？米內(nèi)網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注。
數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)等
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至6月15日，純手工統(tǒng)計，如有疏漏，歡迎指正！
