9月8日訊 近日，據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布通知顯示，江西山香藥業(yè)甲苯磺酸索拉非尼片（規(guī)格： 0.2g*60 片）給予補充掛網(wǎng)，采購價格為3990.00元/盒，2020年9月5日正式執(zhí)行。
據(jù)了解，索拉非尼是由拜耳開發(fā)的一款口服多靶點、多激酶抑制劑，既可通過抑制血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR）和血小板源性生長因子受體（PDGFR）阻斷腫瘤血管生成，又可通過阻斷 Raf/MEK/ERK信號傳到通路抑制腫瘤細胞增殖，從而發(fā)揮雙重抑制、多靶點阻斷的抗癌作用。該藥先后獲批治療腎癌、肝細胞癌、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘（RAI）難治性分化型甲狀腺癌。臨床上主要用于治療肝細胞癌、腎細胞癌和甲狀腺癌。
索拉非尼最早于2005年12月獲得FDA批準上市，用于治療晚期腎癌，2007年先后在歐洲、美國獲批治療肝細胞癌，2006年9月獲得國家藥監(jiān)局批準進入中國市場，商品民為多吉美，用于治療不能手術的晚期肝癌患者，索拉非尼是首個有明確證據(jù)顯示能夠改善晚期肝癌患者生存期的系統(tǒng)治療藥物，也是國內(nèi)肝細胞癌患者的臨床一線標準用藥。，其在2017年醫(yī)保談判中成功進入醫(yī)保，并在2019年成功續(xù)約，目前，國內(nèi)醫(yī)保支付標準為95元/片（0.2g），一盒（規(guī)格： 0.2g*60 片）的價格大約是5700元。
今年8月，青峰醫(yī)藥集團旗下江西山香藥業(yè)有限公司研發(fā)的4類仿制藥甲苯磺酸索拉非尼（商品名：利格思泰）獲批上市，這也是國內(nèi)首個獲批的索拉非尼仿制藥，并視同通過仿制藥一致性評價。按照此次公布的掛網(wǎng)價，仿制藥約為原研的70%。在江西山香藥業(yè)獲批一周后，重慶藥友索拉非尼仿制藥成為第二家獲批，目前暫未公布其價格。
對拜耳而言，隨著更多仿制藥的審批上市，競爭激烈程度將加劇，市場份額將被瓜分。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來索拉非尼片在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額逐年上漲，由于其進入醫(yī)保談判目錄以及新適應的獲批上市，2018年銷售額有較大提升，實現(xiàn)銷售收入10.3億元，同比增長32.08%，另有數(shù)據(jù)顯示，2019年索拉非尼國內(nèi)銷售額約12億元。
然而，隨著江西山香藥業(yè)和重慶藥友的產(chǎn)品相繼獲批，原研索拉非尼的壟斷地位被打破，有分析人士表示，這很可能將直接促使原研價格不斷下降，渠道不斷下沉，甚至可能被集采，索拉非尼有望成為肝癌治療的基礎藥物，進而覆蓋更多確診患者。
此外，據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫顯示，石藥歐意、正大天晴、亞寶藥業(yè)、輔仁藥業(yè)均也已在布局研發(fā)索拉非尼。
110102000668（1）號