10月22日訊 官方公示，1000多個藥品暫停交易
省級招采平臺建立藥品清退機制
10月20日，浙江省藥械采購平臺發(fā)布《關(guān)于暫停長期無交易產(chǎn)品信息的公示》。
據(jù)賽柏藍梳理，約1353個藥品被暫停交易，涉及阿莫西林膠囊、阿奇霉素分散片、阿司匹林片、氨芐西林膠囊、奧硝唑分散片等常用化藥，以及八珍益母丸、八正顆粒、柏子養(yǎng)心丸、板藍根顆粒、保和丸等中成藥。
公示指出，根據(jù)《浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案》精神，按照上級統(tǒng)一部署，現(xiàn)將企業(yè)申請暫停在線交易產(chǎn)品信息予以公示，公示時間：2020年10月20日至2020年10月26日。
據(jù)賽柏藍了解，6月29日，浙江醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)浙江省提升藥品集中采購平臺功能推進醫(yī)保藥品支付標準全覆蓋改革方案的通知》，上述通知已經(jīng)于今年9月1日正式實行。此次1000多個長期無交易的藥品被暫停交易，主要也是依據(jù)上述通知的相關(guān)要求。
針對浙江省藥品集采平臺的改革方案，與此前推行了10多年的藥品集采制度不同的是，完善了平臺的藥品準入和退出機制。
方案要求建立產(chǎn)品退出機制——對因各種原因?qū)е聼o法供應(yīng)并1年以上無交易、有其他藥品可替代的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申請，省藥械采購中心評估審核，不影響臨床用藥的，予以退出。退出后兩年內(nèi)，不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
同時，對平臺內(nèi)在線交易產(chǎn)品，建立市場化退出機制，通過開展帶量采購、實行小單元同品規(guī)競價、制定同通用名單一醫(yī)保支付標準等多種方式予以退出。
也就是說，退出平臺的藥品在兩年內(nèi)都不能在浙江省掛網(wǎng)采購。根據(jù)招采平臺的相關(guān)規(guī)定，公立醫(yī)院等機構(gòu)均需要在平臺上采購臨床所需的藥品，藥品不能在平臺掛網(wǎng)，無疑意味著失去了浙江省的政策內(nèi)市場。
此外平臺還確立了同品規(guī)競價、單一醫(yī)保支付標準等辦法使得缺乏競爭力的掛網(wǎng)藥品自動退出平臺。預(yù)計，之后同品規(guī)藥品會被進行比價，單一的醫(yī)保支付標準則限定了同一通用名下藥品的報銷限額，這對高價藥品的臨床使用無疑將產(chǎn)生壓力。
醫(yī)保藥品、基藥、1類新藥等可掛網(wǎng)
根據(jù)集采改革方案的相關(guān)規(guī)定，5類藥品能進入平臺掛網(wǎng)。
一是屬于藥品集中采購范圍且已納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（含現(xiàn)有省增補目錄）通用名劑型下、《國家基本藥物目錄（2018年版）》通用名下無在線交易的藥品。
二是已批準上市且在監(jiān)測期內(nèi)的1類新藥，包括化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準上市的1.1類新藥和實施后批準上市的1類藥品，1類治療用生物制品，1類中藥、天然藥物，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網(wǎng)。
三是通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則新批準上市的仿制藥，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網(wǎng)。
四是已在線交易的通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應(yīng)的參比制劑或原研藥品，可按“無在線交易藥品”定價原則申請掛網(wǎng)。
五是與已在線交易同通用名、同劑型產(chǎn)品（不包括低價藥品、供應(yīng)緊張藥品、原廉價藥品、普通大輸液、帶量采購涉及通用名的藥品）。
就上述五類藥品的掛網(wǎng)，方案也規(guī)定了掛網(wǎng)的條件，具體來看主要是價格方面的要求，總的來說，是就低不就高。
方案規(guī)定，針對掛網(wǎng)藥品，有價格和質(zhì)量投訴或異議等特殊情況的，通過組織專家甄別、評估或談判，決定是否掛網(wǎng)或暫停交易。
藥品在價格與采購環(huán)節(jié)面臨更大壓力
此外，浙江省的集采改革方案還提出，推進平臺服務(wù)擴容，鼓勵定點民營醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店自愿進入平臺采購，提升平臺服務(wù)交易主體功能。
不難看出，隨著集采平臺采購主體的擴大，被暫停交易的藥品將相應(yīng)損失更大的市場份額。
方案規(guī)定：所有納入浙江省藥械采購平臺在線交易的醫(yī)保目錄內(nèi)藥品（不含自行采購產(chǎn)品），均納入醫(yī)保藥品支付范圍；定點公立醫(yī)療機構(gòu)與民營醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保藥品執(zhí)行相同的支付標準；定點零售藥店醫(yī)保藥品支付標準統(tǒng)一按醫(yī)療機構(gòu)支付標準上浮15%（不含國家和省談判藥品）執(zhí)行，上浮額以最小包裝計最高不超過200元。
浙江省醫(yī)保局相關(guān)負責(zé)人指出，此前，由于民營醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店未納入集中招采范圍內(nèi)，一定程度存在部分非中標藥品價格虛高問題，增加了參保群眾和醫(yī)?；鸬呢摀?dān)。
推出這項改革，就是通過整合藥品招采和醫(yī)保支付兩項職能，健全競價機制，補齊制度短板。通過統(tǒng)一醫(yī)保藥品支付標準，將堵塞定點民營醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店部分藥品價格虛高的政策漏洞。也就是說，后續(xù)民營醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)院賣高價藥品的情況將得到遏制。
根據(jù)方案，對于醫(yī)保目錄藥品、國家基本藥物、1類新藥等符合掛網(wǎng)條件的藥品，全部納入平臺在線交易范圍。數(shù)據(jù)顯示，浙江省藥品招采平臺在線交易藥品從1.44萬個增加到1.71萬個。
同時，根據(jù)方案，在這次擴容中，所有藥品價格必須不高于全國最低價，鼓勵價格有明顯優(yōu)勢產(chǎn)品優(yōu)先進入。也就是說，除了不符合條件的藥品將被迫退出外，符合條件的藥品也將獲得掛網(wǎng)資質(zhì)。
最后，方案還規(guī)定，省藥械采購中心定期公示自行采購產(chǎn)品情況，重點監(jiān)測單價高、采購金額大以及醫(yī)療機構(gòu)采購較多的產(chǎn)品。
總的來看，建立省級招采平臺的動態(tài)調(diào)整機制，推動不符合相關(guān)要求的藥品暫停交易；對于掛網(wǎng)藥品的價格、采購情況進行監(jiān)測；并將藥品招采與醫(yī)保支付標準掛鉤等措施正在多省推開。
長期來看，在藥品掛網(wǎng)和采購環(huán)節(jié)，部分在價格和質(zhì)量層面沒有優(yōu)勢的產(chǎn)品將面臨更大的降價壓力以及失去政策市場準入資格的風(fēng)險。
110102000668（1）號