當(dāng)前位置: 首頁(yè) » 資訊 » 國(guó)際動(dòng)態(tài) » 正文

競(jìng)品密集入場(chǎng),三生國(guó)健益賽普降價(jià)50%,業(yè)績(jī)隱憂凸顯

發(fā)布日期:2020-10-23   來(lái)源:新浪醫(yī)藥/ Linan   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導(dǎo)讀:三生國(guó)健業(yè)績(jī)、股價(jià)雙下滑,隱憂凸顯10月22日,三生國(guó)健發(fā)布公告稱,公司計(jì)劃開(kāi)始在全國(guó)范圍內(nèi)逐步主動(dòng)降低主營(yíng)產(chǎn)品重組人
 導(dǎo)讀:三生國(guó)健業(yè)績(jī)、股價(jià)雙下滑,隱憂凸顯

10月22日,三生國(guó)健發(fā)布公告稱,公司計(jì)劃開(kāi)始在全國(guó)范圍內(nèi)逐步主動(dòng)降低主營(yíng)產(chǎn)品重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白(商品名:益賽普)價(jià)格,降價(jià)幅度為50%。益賽普25mg、12.5mg兩種規(guī)格的產(chǎn)品價(jià)格分別由643元/支、374元/支下調(diào)到320元/支、188元/支。

 

三生國(guó)健指出,此次下調(diào)益賽普的價(jià)格出于兩個(gè)方面考慮,一方面,因?yàn)楦咧Ц堕T檻,我國(guó)生物制劑在自身免疫疾病領(lǐng)域滲透率低于發(fā)達(dá)國(guó)家,抗風(fēng)濕類生物制劑使用率低,可及性不足。另一方面,隨著相同適應(yīng)癥新療法的持續(xù)推出、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手新產(chǎn)品不斷推向市場(chǎng),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)一步加劇,公司需要采取更加有效的價(jià)格策略以維護(hù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位。

 

三生國(guó)健業(yè)績(jī)、股價(jià)雙下滑,隱憂凸顯

 

三生國(guó)健成立于2002年,是中國(guó)第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司董事長(zhǎng)LOUJING系三生制藥聯(lián)合創(chuàng)始人。2019年7月,香港聯(lián)交所向三生制藥發(fā)出書面通知,同意三生制藥分拆三生國(guó)健在上交所科創(chuàng)板上市。

 

三生國(guó)健目前擁有兩款已上市治療性抗體類藥物——重組人II型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白(益賽普)和重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液(健尼哌)。其中益賽普是中國(guó)風(fēng)濕病領(lǐng)域第一個(gè)上市的腫瘤壞死因子(TNF-α)抑制劑。目前原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)益賽普包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病三大類適應(yīng)癥,并于2017年被列入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄西藥部分醫(yī)保乙類。

 

益賽普于2005年上市銷售,在國(guó)內(nèi)TNF-α抑制劑市場(chǎng)里一直處于領(lǐng)先地位。2017-2019年,益賽普占三生國(guó)健主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為100%、100%和99.84%。三生國(guó)健產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,業(yè)績(jī)嚴(yán)重依賴這款大單品的銷售額。

 

今年8月份,三生國(guó)健披露首份上市后財(cái)報(bào),財(cái)報(bào)顯示,上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.51億元,同比減少32.09%,凈利潤(rùn)虧損5777萬(wàn)元,為10年來(lái)首次虧損。對(duì)于業(yè)績(jī)虧損原因,三生國(guó)健透露,是由核心產(chǎn)品益普賽收入下降所致,新冠疫情期間,復(fù)工復(fù)產(chǎn)、運(yùn)輸受阻等客觀因素對(duì)益賽普銷售造成沖擊,上半年該產(chǎn)品在境內(nèi)銷售收入3.31億元,同比減少33.91%。而新產(chǎn)品收入占比較低,健呢哌和賽普汀收入分別為245萬(wàn)元和1072萬(wàn)元,合計(jì)占當(dāng)期營(yíng)收的3.75%。

 

益賽普2019年度及2020年1-6月的銷售情況

image.png

(點(diǎn)擊查看大圖)

 

依靠“高瓴資本”光環(huán),三生國(guó)健科創(chuàng)板發(fā)行價(jià)28.18元,首日漲幅達(dá)91.98%,當(dāng)日收盤價(jià)54.1元/股,不過(guò)此后一路下跌。截止10月22日收盤,股價(jià)30.65元,已經(jīng)快接近發(fā)行價(jià)了。而在“登科”兩月后,9月24日,三生國(guó)健公告稱,公司副總經(jīng)理倪華因個(gè)人原因辭去副總經(jīng)理職務(wù),管理層變動(dòng)也引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。

 

10月18日晚間,三生國(guó)健發(fā)布2020年三季報(bào),營(yíng)收約5.86億元,同比下降22.35%;歸屬凈利潤(rùn)約-5689.72萬(wàn)元,同比下降202.75%,同比由盈轉(zhuǎn)虧。

 

當(dāng)前,三生國(guó)健面臨業(yè)績(jī)、股價(jià)雙下滑,隱憂凸顯。

 

競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手密集,困局待解

 

三生國(guó)健曾在招股書中測(cè)算,如果益賽普因市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加大而出現(xiàn)銷量下降,銷量下降5%-40%,對(duì)應(yīng)營(yíng)業(yè)收入將下降4.9%-38.9%,稅前利潤(rùn)將下降10.9%-86.9%。并且,益賽普專利保護(hù)即將在2021年到期,后續(xù)仿制藥似乎已在磨刀霍霍。

 

2019年,益賽普競(jìng)品強(qiáng)生的欣普尼與類克、艾伯維的阿達(dá)木單抗(修美樂(lè))分別通過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入、談判準(zhǔn)入、談判準(zhǔn)入的方式被納入2019版國(guó)家醫(yī)保目錄乙類。隨著修美樂(lè)等競(jìng)品納入醫(yī)保,且價(jià)格大幅下調(diào),益普賽面臨直接壓力。而且國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗類似物也在陸續(xù)獲批上市,均進(jìn)一步加劇益賽普在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)所面臨的競(jìng)爭(zhēng)程度。

 

據(jù)了解,當(dāng)前我國(guó)已有3款國(guó)產(chǎn)阿達(dá)木單抗生物類似藥獲批上市,分別是百奧泰的格樂(lè)立、海正藥業(yè)的安建寧、信達(dá)生物的蘇立信。在不考慮贈(zèng)藥的情況下,修美樂(lè)年度治療費(fèi)用為33540元/年、格樂(lè)立年度治療費(fèi)用為30160元/年、安健寧年度治療費(fèi)用為29900元/年、蘇立信年度治療費(fèi)用為29900元/年,價(jià)格上都低于益賽普的66906元/年。

 

值得關(guān)注的是,強(qiáng)生欣普尼在中國(guó)專利將于2021年到期,屆時(shí)戈利木單抗類似物也會(huì)陸續(xù)申請(qǐng)上市。日前,國(guó)家醫(yī)保局透露擬將生物藥納入集采,屆時(shí)生物藥價(jià)格將進(jìn)一步降低,企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)越來(lái)越激烈。

 

三生國(guó)健指出,本次價(jià)格調(diào)整后,預(yù)計(jì)對(duì)益賽普2020年第四季度的銷售收入和毛利均產(chǎn)生不利影響。

 

資料顯示,三生國(guó)健還擁有處于不同開(kāi)發(fā)階段、涵蓋腫瘤/自身免疫性及眼科等疾病領(lǐng)域的15個(gè)主要在研抗體藥物,其中大部分在研藥物為治療用生物制品1類或單克隆抗體,并包括1個(gè)中美雙報(bào)在研藥物、1個(gè)被納入優(yōu)先審批在研藥物。

 

對(duì)于當(dāng)前困境,三生國(guó)健也在積極推動(dòng)旗下其他產(chǎn)品上市。今年6月,其自主研發(fā)的注射用伊尼妥單抗(商品名:賽普汀)正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),獲批的首個(gè)適應(yīng)癥為和化療聯(lián)合用于治療HER2陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。另外,三生國(guó)健已完成益賽普預(yù)充式注射劑(301S)的臨床三期試驗(yàn),且于2019年7月向國(guó)家藥監(jiān)局提交上市申請(qǐng)并獲受理,預(yù)計(jì)2021年上市銷售。

 

三生國(guó)健公告稱,若公司未來(lái)無(wú)法持續(xù)推出具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品并保持產(chǎn)品的不斷改進(jìn),或者無(wú)法投入更多的財(cái)務(wù)、人力資源進(jìn)行銷售、營(yíng)銷,從而導(dǎo)致市場(chǎng)份額與競(jìng)爭(zhēng)力下降,將會(huì)對(duì)公司的業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)狀況、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及前景產(chǎn)生重大不利影響。

 

但業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè),三生國(guó)健短期內(nèi)打造一款如益賽普的爆款尚有難度,此時(shí)調(diào)整益賽普的價(jià)格也是無(wú)奈之舉,但或如該公司所說(shuō),從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,降價(jià)可以提升生物制劑整體的市場(chǎng)滲透率、加大整體行業(yè)規(guī)模,也能帶來(lái)以價(jià)換量的市場(chǎng)機(jī)遇。

 
 
 
 
?