10月23日訊 10月19日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，四川科倫藥業(yè)以仿制4類申報(bào)的鹽酸莫西沙星片（受理號(hào)CYHS1800545）獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)10億元，原研廠家拜耳獨(dú)占九成市場(chǎng)。
鹽酸莫西沙星是具有抗菌活性的8-甲氧基氟喹諾酮類廣譜抗菌藥，主要用于治療患有上呼吸道和下呼吸道感染。目前國(guó)內(nèi)已上市的鹽酸莫西沙星主要?jiǎng)┬陀凶⑸鋭?、片劑及滴眼劑?/div>
圖1：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及城市零售藥店終端鹽酸莫西沙星片銷售情況（單位：億元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端及城市零售藥店終端鹽酸莫西沙星片合計(jì)銷售額超過(guò)10億元，同比增長(zhǎng)23.54%，其中拜耳獨(dú)占90%以上的市場(chǎng)份額。
圖2：鹽酸莫西沙星片過(guò)評(píng)情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)
表：以新分類報(bào)產(chǎn)的鹽酸莫西沙星片在審情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前已有東陽(yáng)光藥、信立泰等9家企業(yè)的鹽酸莫西沙星片通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中東陽(yáng)光藥為首家過(guò)評(píng)；此外還有揚(yáng)子江、海正等10家企業(yè)的產(chǎn)品以新分類報(bào)產(chǎn)，目前還在審。
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至10月21日，如有疏漏，歡迎指正！
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110102000668（1）號(hào)