日前，CDE官網(wǎng)顯示，宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)的甘精胰島素注射液上市申請(qǐng)獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端甘精胰島素注射劑銷售額突破60億元，而賽諾菲的市場(chǎng)份額位居首位。值得一提的是，近年隨著國(guó)內(nèi)藥企發(fā)力，賽諾菲市場(chǎng)份額逐步下滑，從2014年的71%下滑至2019年的61%。
資料顯示，甘精胰島素及其注射液是一種新型的胰島素類似物，具有長(zhǎng)效、血藥濃度無峰值、平穩(wěn)地降低患者血糖的作用。原研廠家是賽諾菲安萬特公司，商品名為來得時(shí)。分別于2000年4月和6月由美國(guó)FDA和歐洲醫(yī)藥產(chǎn)品評(píng)審委員會(huì)批準(zhǔn)用于治療1型和2型糖尿病；2004年來得時(shí)在中國(guó)上市。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端甘精胰島素注射劑銷售情況（單位：億元）
來源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端甘精胰島素注射劑銷售額突破60億元，賽諾菲的市場(chǎng)份額位居首位。值得一提的是，近年隨著國(guó)內(nèi)藥企發(fā)力，賽諾菲市場(chǎng)份額逐步下滑，從2014年的71%下滑至2019年的61%。
來源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
甘精胰島素注射劑有甘精胰島素注射液和重組甘精胰島素注射液兩種，其中，甘精胰島素注射液生產(chǎn)廠家有賽諾菲、珠海聯(lián)邦制藥和通化東寶藥業(yè)，重組甘精胰島素注射液生產(chǎn)廠家有甘李藥業(yè)。
來源：MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫
截至目前，甘精胰島素注射液有宜昌東陽光長(zhǎng)江藥業(yè)和遼寧博鰲生物制藥提交上市申請(qǐng)，重組甘精胰島素注射液有江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)提交上市申請(qǐng)，均在審評(píng)審批中（在藥審中心）。
數(shù)據(jù)來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
110102000668（1）號(hào)